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[包材] 企业如果要做药用包装材料,需要依据那些法规,具备是什么资质?

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药徒
发表于 2022-4-29 15:52:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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企业如果要做药用包装材料,需要依据那些法规,具备是什么资质?
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药士
发表于 2022-4-29 19:34:33 | 显示全部楼层
除了企业申领营业执照,药包材生产不需要许可证。环保安全咨询其他部门。

需要了解的法规至少为:
药品管理法、药品生产监督管理办法、药品注册管理办法
国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告(2019年第56号)
药包材标准
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-5 08:59:50 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2022-4-29 19:34
除了企业申领营业执照,药包材生产不需要许可证。环保安全咨询其他部门。

需要了解的法规至少为:

谢谢你
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