关于取样环境的理解

被吹散的婆婆丁

第六十二条　通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。GMP法规上这么写的，取样区的空气洁净度应当与生产要求一致这句话怎么理解？
请大家帮举例说明一下。

猫咪特工

取样不应引入额外的污染

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猫咪特工

通常除了同级别外还会有其他控制措施，如负压称量罩

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栗子7

物料拆包后在哪个级别使用，取样应该也在对应的级别进行。

丁文龙

我觉得与生产一致，是指与物料内包时的生产环境一致

被吹散的婆婆丁

tanya0906 发表于 2022-5-7 08:11
物料拆包后在哪个级别使用，取样应该也在对应的级别进行。

C级用的物料，在仓库也得创造出C级取样区的意思？

zhuo2121

我们都没有单独的取样间。。。

栗子7

nikonpro 发表于 2022-5-7 08:43
C级用的物料，在仓库也得创造出C级取样区的意思？

那要不然呢？C级物料放在普通区里取吗？

被吹散的婆婆丁

tanya0906 发表于 2022-5-7 08:49
那要不然呢？C级物料放在普通区里取吗？

比如氯化钠，有的客户在D级用，有的在C级用，还有的在普通区用，厂家出厂规格都是一样的。但是取样竟然不一样，很麻烦。

ch3b388968

zhuo2121 发表于 2022-5-7 08:44
我们都没有单独的取样间。。。

搞个层流车

ch3b388968

nikonpro 发表于 2022-5-7 08:51
比如氯化钠，有的客户在D级用，有的在C级用，还有的在普通区用，厂家出厂规格都是一样的。但是取样竟然不 ...

是和氯化钠厂家生产环境一致

猫咪特工

nikonpro 发表于 2022-05-07 08:43
C级用的物料，在仓库也得创造出C级取样区的意思？

应该的      

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yuansoul

nikonpro 发表于 2022-5-7 08:43
C级用的物料，在仓库也得创造出C级取样区的意思？

你就是 直接说 我们取样间 最高 D 。我怎么 楞说没问题吧

来 大家 拍打脚趾

大呆子

nikonpro 发表于 2022-5-7 08:43
C级用的物料，在仓库也得创造出C级取样区的意思？

是的，就是这样理解

ty06252010

就是你得有花钱配置与生产一致的取样环境，没有或者特殊的可以去生产区取

孙叫瘦

比如说物料在C级洁净区使用，那么物料的取样操作环境，至少应该是C级

小斌12

搞个C级背景的A级层流，就好了

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老猫王磊

打开内包的环境应该是一致的

xqliu

个人理解，是指该物料的生产环境，而非该物料的使用环境。仅供参考！

被吹散的婆婆丁

xqliu 发表于 2022-5-7 13:34
个人理解，是指该物料的生产环境，而非该物料的使用环境。仅供参考！

你说的也有道理，现在看GMP法规就觉得语文没有学好，不知道他字面是什么意思。非常迷惑。