辐照灭菌验证使用SIP样品份额问题

医药痴才 · 发表于 2022-5-7 14:04:34

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最近有款产品滤器比较大，考虑使用ISO11137的样品份额，请问有经验的老铁，使用SIP的话，是制备样品的时候就开始使用SIP份额的样品，还是说需要在制备样品时制备完整的样品，在检测时可使用相关SIP。

k12312 · 发表于 2022-5-8 09:10:56

辐照算不算委托生产？

Arlenep51 · 发表于 2022-5-8 15:44:45

k12312 发表于 2022-5-8 09:10
辐照算不算委托生产？

算啊，一般企业自己不会弄

Arlenep51 · 发表于 2022-5-8 15:46:13

根据您产品的特性呗，要求无菌的部分当然需要按要求做啦

小金库 · 发表于 2023-4-11 19:29:06

非常感谢分享