来个QA的打油诗，不全也不工整，大神们过来补充整理一下

小聪1 · 发表于 2022-5-13 15:11:27

寒雨是冷刺发表于 2022-5-11 18:04
《QA》
-苦逼人
天下行业真不少，

你这明显是被QA耽误了的诗人吧

Hasana123 · 发表于 2022-5-13 16:25:27

真惶恐

gk87 · 发表于 2022-5-13 16:52:39

淡定几年后你就是大佬了了！

xiyuan123 · 发表于 2022-5-14 08:47:37

我也来个验证QA：
勤勤恳恳验证人
法律法规装脑中
里里外外两头忙
又写方案又验证
各种报告审核中
加班加点没酬劳
做好工作分内事
出现偏差首背锅
你若问我为啥留
兜里没钱是理由

行者张 · 发表于 2022-5-14 14:19:39

一首赛过一首，QA里的人才真不少啊，看来平时报告没少写

王小光 · 发表于 2022-5-14 15:59:38

其实QA也有好处的，需要学习的法律法规多，药圈子里的知识面广。

肖星 · 发表于 2022-5-14 16:45:13

打工人都不容易

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2022-5-15 09:36:55

毛驴张发表于 2022-5-12 16:40
要想上升，那吃的苦不亚于那些码农啊

做注册QA看每个公司的体系,有些只要整理好资料,把资料上传,送审资料,其他的做资料由各部门做好,交由注册这边审核就好,主要是细节,然后就是对法规的熟悉程度,再都就是对法规的理解,不能生搬套用,灵活处理才是最好的,做QA的基本功就是要灵活应对各种事件,人,然后就是沟通能力,表达能力,做好一名QA不是大家口中的指手划脚,而是技术要齐平工艺员,管理要等于车间主任,风险意识最高,对事物的判断不能停留在事件表面

毛驴张 · 发表于 2022-5-15 10:10:49

:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2022-5-15 09:36
做注册QA看每个公司的体系,有些只要整理好资料,把资料上传,送审资料,其他的做资料由各部门做好,交由注册 ...

您这种对QA的理解。。。怎么说呢，在以前老一辈的制药人里属于行业标配，当时的环境是工资低人力成本也低，一个人恨不能当一个部门来压榨，所以才会产生了这种畸形的QA形态，现在随着中国制药环境的稳步提升，国家与市场也在纠正正确的QA形态，QA在法规里的要求只是监督，那监督的依据是什么？是依据QA与技术员相持平的技术吗？显然不是，是依据的你提交药监局的备案工艺以及相应的风险管控点以及相关的资料，还有QA没有对各部门的管理权也就没有等同于车间主任的管理能力一说，等等一系列的看似畸形的对QA行业的理解也正一步步的被现代制药环境而替代，也就是说QA你监督的依据是你手里提交药监局的工艺以及相关资料而不是个人理解的经验技术，我记得以前有个FDA检查官说过，“你把大量的精力放在研究工艺以及相关技术，那你还有多少精力去监督产品的生产质量？”

wood295 · 发表于 2022-5-15 10:20:30

但是人才啊

影ふ啀o · 发表于 2022-5-15 13:14:51

楼主非常流弊

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2022-5-15 13:36:53

毛驴张发表于 2022-5-15 10:10
您这种对QA的理解。。。怎么说呢，在以前老一辈的制药人里属于行业标配，当时的环境是工资低人力成本也低 ...

看你的回复感觉QA就是个监工一样,监督生产不懂工艺,不懂管理,不理轻重,不分前后,最基本的自己工作顺序都搞不清楚怎么指导现场生产,不懂法规,没有自己的理解怎么在现场进行监管,只是用法规生搬硬套你怎么可以监管好生产?按你这种思想来的话我个人觉得你还是去药监局那边起草下法规就好了,反正不要应用!

毛驴张 · 发表于 2022-5-15 14:25:01

:-O夢醉西樓ゞ☆ 发表于 2022-5-15 13:36
看你的回复感觉QA就是个监工一样,监督生产不懂工艺,不懂管理,不理轻重,不分前后,最基本的自己工作顺序都 ...

你可能没理解我说的意思，我说的监督是要有依据的监督，而你说的QA在我看来完全就是凭经验办事这不符合GMP的精神啊，你花这么多心思去研究工艺研究管理，那你还起草管理规程和标准操作规程干嘛？当摆设吗？那就更不对了吧，GMP的精神是有章可循，照章办事，有案可查。QA的职责就是监督，所以我说的意思就是未来您这种思维的QA可能会被淘汰，个人愚见啊

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2022-5-15 17:26:24

毛驴张发表于 2022-5-15 14:25
你可能没理解我说的意思，我说的监督是要有依据的监督，而你说的QA在我看来完全就是凭经验办事这不符合GM ...

人机料法环当中,人是最大的变数,QA就是从事监督管理,如果不了解工艺,设备,法规你怎么监督?你不熟悉现场,操作规程,岗位规程你拿什么来监管,你又不是监工,拿个鞭子在那监督进度的,QA要做到守法,依法,懂法,你这些都做不到谈什么监管?要懂工艺不是要你去钻研工艺,QA不是只要做监管者,居高临下的去监管,而要俯平身段去普及质量意识,合规意识,只有生产者每个人都有了合规,质量这些意识后你的工作才能开展的更好,每个公司体系不同,但QA做的全面才能更好,大点企业QA还要会审核检验数据,检验报告

左心室 · 发表于 2022-5-15 21:16:01

原料药QA哪里躺平惬意了

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zackzong · 发表于 2022-5-15 22:32:58

楼主的诗，有四大名著的韵味，可与薛蟠的辞一较高下。

君瀹 · 发表于 2022-5-16 07:47:53

木木杨1 发表于 2022-5-11 19:34
验证都在加班呢

瞎说什么大实话啊

zwq8866 · 发表于 2022-5-16 08:27:59

寒雨是冷刺发表于 2022-5-11 18:04
《QA》
-苦逼人
天下行业真不少，

这个油很纯，牛逼

考尼奈霸 · 发表于 2022-5-16 09:58:05

寒雨是冷刺发表于 2022-5-11 18:04
《QA》
-苦逼人
天下行业真不少，

厉害了，蒲友的文学功底竟如此扎实

天长人才 · 发表于 2022-5-16 11:19:18

总结的相当到位啊

[社会广角] 来个QA的打油诗，不全也不工整，大神们过来补充整理一下

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