检测结果小数位数

农村户口_1201

比如我的某项质量标准为不得过0.10%，
然后我液相检测结果计算为0.005462131646%，
那我填写原始记录时应该如何填写？0.01%？0.005？0.0055？

另外一个是不得过1.0%，
然后我液相检测结果计算为0.05462131646%，
那我填写原始记录时应该如何填写？0.05？0.055？

请各位给点建议，谢谢。
再加一种情况：
比如我的某项质量标准为不得过5.0%，
然后我液相检测结果计算为2.5462131646%，
那我填写原始记录时应该如何填写？2.5？2.55？

另附ICH Q3A(R2)新原料药中的杂质的一段描述：
在新原料药的所有批次中，应报告检测到的大于（>）报告限度（见附件1）的任何杂质和总杂质的含量，并附所用的分析方法。
若杂质含量低于1.0%，结果应报告至小数点后两位（如0.06%，0.13%），若大于或等于1.0%，结果报告至小数点后1位（如1.3%）。
结果应按传统规则修约（见附件2）。
附件2：在申报资料中如何根据鉴定或界定限度的要求报告杂质的检测结果示例

本附件仅用于示范，而不是作为在申报资料中应当如何呈现杂质研究结果的模板。

示例1:某原料药的每日最大用量为0.5克

• 报告限度=0.05%
  
• 鉴定限度=0.10%
  
• 界定限度=0.15%
  
  

示例2:某原料药的每日最大用量为0.8克

• 报告限度=0.05%
  
• 鉴定限度=0.10%
  
• 界定限度=1.0mg TDI
  
  

火舞精灵

主要看你们自己的文件规定，一般都是按有效数字位数，比如0.10%与1.0%都是两位有效数字，所以结果修约后应为0.0055%与0.055%。

猫咪特工

这个确实按文件规定 会有关于修约规则的文件

农村户口_1201

木木杨1 发表于 2022-5-13 17:22
这个确实按文件规定 会有关于修约规则的文件

同意按文件规定来处理，能分享一下你们的处理方式吗？

农村户口_1201

顶一下，帮忙解答

桃源のLittle

还有另外一种做法。就是可以规定检测值，和报告值。检测值可以按修约至有效位数方法，报告值可以标明“检测，低于报告限”

晴天°皓月

有效位数是内部规定就可以还是有法规指南要求

小新11.

参照公司文件规定