网友提问：受托方是否需要为委托方建立药物警戒体系？

翔舒 · 发表于 2023-4-3 09:33:09

eric042877 发表于 2022-5-30 15:21
楼上已有较多老师给出意见。我说说我的意见：1、提问能明确委托方是否就药物警戒事项委托给受托生产方，这 ...

MAH不是C证企业，CMO/CDMO才是，别误导人

malitian010528 · 发表于 2023-10-11 09:38:02

不需要，委托方需要安排专人来负责药物警戒相关事项。

王成 · 发表于 2023-12-8 14:20:02

需要，产品投诉有可能投诉到CMO那，你不收集？

王成 · 发表于 2023-12-8 14:20:22

王成发表于 2023-12-8 14:20
需要，产品投诉有可能投诉到CMO那，你不收集？

而且每年还得模拟召回

触不到的恋人1 · 发表于 2023-12-8 17:00:04

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19905184708 · 发表于 2023-12-21 15:10:13

受托方不需要建立。

natural · 发表于 2024-1-4 09:20:55

按照合同执行呗，没有合同项目要求不用建立体系，只需要建立一个发现、报告的机制即可。

触不到的恋人1 触不到的恋人1 当前离线金币 UID 441954 帖子主题积分 344 注册时间 2019-4-8 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-12-8 17:00:04 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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