FDA OOS调查2022中文

维塔斯Vitas · 发表于 2022-5-18 14:11:48

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Investigating Out-ofSpecification (OOS) Test
Results for
Pharmaceutical Production
Guidance for Industry
Additional copies are available from:
Office of Communications, Division of Drug Information
Center for Drug Evaluation and Research
Food and Drug Administration
10001 New Hampshire Ave., Hillandale Bldg., 4th Floor
Silver Spring, MD 20993-0002
Phone: 855-543-3784 or 301-796-3400; Fax: 301-431-6353
Email: druginfo@fda.hhs.gov
https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/guidances-drugs
U.S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
May 2022
Pharmaceutical Quality/Manufacturing Standards
Current Good Manufacturing Practice (CGMP)

更多副本可向以下单位索取

药品信息部通信办公室

药品评价和研究中心

食品和药品管理局

10001 New Hampshire Ave., Hillandale Bldg., 4th Floor

马里兰州银泉，20993-0002

电话：855-543-3784或301-796-3400；传真：301-431-6353

电子邮件：druginfo@fda.hhs.gov

https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/guidances-drugs

美国卫生与公众服务部

食品和药品管理局

药品评估和研究中心（CDER）

2022年5月

药品质量/制造标准

现行良好生产规范(CGMP)

王自寅 · 发表于 2022-5-18 14:32:02

非常感谢楼主分享。

留言1 · 发表于 2022-5-18 15:17:19

非常感谢楼主分享。

胜利者 · 发表于 2022-5-18 17:46:57

谢谢

xiaoyuer101117 · 发表于 2022-5-18 18:49:29

感谢楼主分享

维塔斯Vitas · 发表于 2022-5-20 14:15:10

最快的中文版

scslk0045 · 发表于 2022-5-20 16:09:39

谢谢分享

315261187 · 发表于 2022-6-6 08:51:21

感谢分享。学习了

制药人梅之焕 · 发表于 2023-8-15 13:47:39

感谢分享，学习一下

littleboyli · 发表于 2024-5-29 09:47:34

謝謝分享非常感謝需要好好研讀

hualangzi · 发表于 2024-10-18 10:10:47

下载学习，谢谢分享！

[数据调查及管理] FDA OOS调查2022中文

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