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转自:平安北京微信公众号 整理:水晶
平安北京通报:针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,卫健部门已吊销该实验室《医疗机构执业许可证》,市场监管部门已立案查处。根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。
对此类违法犯罪行为,公安机关将会同卫健、市场监管等部门,发现一起、查处一起,严厉打击,绝不手软。
这个朴石医学检验实验室出了什么问题?
“朴石医学”全称为北京朴石医学检验实验室有限公司,于2020年成立,注册资本为1000万元人民币,是北京京畿分析测试中心有限公司旗下子公司。
2021年初,涉事实验室被列为医政医管局公布的“第一批合格第三方新冠病毒核酸检测机构名单”,而根据北京卫健委公布的“北京市新冠病毒核酸检测医学检验实验室2022年4月审核合格机构名单”,该实验室也位列其中。 企查查信息显示,北京朴石医学检验实验室有限公司于2020年成立,北京京畿分析测试中心有限公司持股75%。另据朴石医学官网信息,朴石医学是一家经卫健委批准的医疗机构,建有生物安全二级(P2级)检测实验室。目前可提供临床细胞分子生物学检测服务,包括新冠检测、诺如病毒、HPV检测等项目。
21日,北京市公安局发布情况通报称,针对媒体报道、市民关注的“朴石医学检验实验室”问题,市场监管部门已立案查处。 截至目前,根据卫健部门移送的案件线索,公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查,对实验室实际控制人周某某(男,38岁)、法定代表人武某某(男,37岁)等6人,依法采取刑事强制措施,案件正在进一步工作中。
根据北京官方通报,原始检测数据明显少于样本检测数量,可能是存在较大批量没检测就直接出具结果的情况,而这一情况或会导致“假阴性”的检测结果,带来疫情在社会面隐匿传播的可能。
原始检测数据为何明显少于样本检测数量? 第三方检测机构为何会出现“原始检测数据明显少于样本检测数量”的情况?该情况又会带来怎样的后果?
对此,前述房山区卫健委工作人员称,目前,仅被通知了处罚结果,相关涉事机构具体的违法行为细节还需等官方进一步披露。
一名地方疾控检测科负责人对第一财经分析称,样本检测数据为出了结果的样本数,而原始检测数据为真实检测数据。实验室环节中,每个样本在检测时都会有一副对应的图谱,没有图谱就是没有检测。
根据北京官方通报,原始检测数据明显少于样本检测数量,可能是存在较大批量没检测就直接出具结果的情况,而这一情况或会导致“假阴性”的检测结果,带来疫情在社会面隐匿传播的可能。
“当第三方检测机构实际检测能力跟不上大规模核酸筛查的速度要求时,或者检测机构负责人采取收样后,少做实验只出结果的不正当牟利手段,均有可能出现上述通报情况。这需要地方监管部门进一步夯实监管责任。”该名地方疾控检验科负责人称。
核酸检测是发现新冠病毒感染者的关键技术手段,而核酸检测机构存在送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格等问题,严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。
后疫情时代,核酸检测质量成为关注焦点
而随着核酸检测常态化,核酸检测质量成为关注焦点。
金域医学:2022年1月,金域医学因河南疫情中的郑州临床检验中心负责人张某东的“投毒”事件,被置于风口浪尖,事件爆出后2天内,金域医学市值蒸发51亿,为第三方检验机构的合规性和安全性蒙上了一层阴霾。
和合医学和合诺为尔医学:4月23日,安徽合肥市疫情防控应急指挥部通报称,该市对合肥和合医学检验实验室和合肥诺为尔医学检验实验室给予警告并暂停合作。据通报,这两家机构此前曾几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。
中科润达:5月10日,因上海同一小区一天测出13个“假阳性”,中科润达的核酸检测结果准确性遭到质疑。 此外,记者搜索发现,在多个社交平台上,关于艾迪康、谱尼医学检验等第三方检测机构检测报告出具时间缓慢等问题屡被用户投诉。
加强第三方检测机构监督
国家卫健委医政医管局负责人19日在接受新华社采访时称,在常态化开展实验室室内质量控制工作的同时,国家卫健委组织国家临检中心每月对实验室进行室间质量评价;同时,在大规模核酸筛查中,对每一家承担检测任务的实验室派驻质量监督员,全程监督指导其检测工作,确保检测质量。
最新数据显示,目前,国家临检中心已累计对超过3.8万家次实验室进行了评价,合格率为99.4%。
为了进一步确保核酸检测结果的准确性,该负责人还称,国家卫健委将重点加强第三方检测机构监管。
具体措施包括,制定并落实《医学检验实验室管理暂行办法》《大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)》等文件,定期公布验收合格的机构名单;对出现假阴性、假阳性,甚至出具虚假检测报告的实验室,加大监管力度,依法依规处理,决不姑息。
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