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[生产运营] 称量罩内的A级层流有作用吗

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发表于 2022-5-23 13:28:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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位于D级洁净区的称量间内有称量罩,称量罩内有局部A级层流。局部A级层流能对物料起到保护作用吗?前两天答辩,老师认为D级洁净区里的A级层流没有太多意义,认为没啥用。

点评

层流就是清除率高一点,但对于你本来就是在D级区域的,确实是没有什么大的意义,  发表于 2022-5-23 13:54
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药徒
发表于 2022-5-23 13:34:58 | 显示全部楼层

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看你本身称量的物料生产灌装环境是什么级别,一般是D级区,那你这个层流保护就没有任何意义,只是为了防止粉尘扩散
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药徒
发表于 2022-5-23 13:36:34 | 显示全部楼层
是无菌产品吗?D+A,C+A,严格意义上都不算无菌级别。
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药徒
发表于 2022-5-23 13:40:02 | 显示全部楼层
首先,不应该是A级层流,应该是A级单向流。其次,肯定是有意义的,不然就没有必要设置。称量罩主要是防止粉尘扩散,进行捕尘和防交叉污染的过滤,所以,称量罩的A级满足静态标准就可以。道理同样适用于D级下的A级,能够有效的避免污染。当然,老师说的意义不大,有其特定的使用环境,比如某些工艺步骤。
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大师
发表于 2022-5-23 13:42:06 | 显示全部楼层
严格来讲不叫A级区,叫层流送风。因为A级区涉及到粒子数和菌落数等等。
你的层流罩相当于称量棚,只是保证里面的层流送风状态,以及称量的粉尘不影响环境。
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药徒
发表于 2022-5-23 13:47:07 | 显示全部楼层
从你这说法理解   应该不是无菌制剂,D级洁净区使用的物料,设立了称量的层流罩,这个层流罩请不要按无菌要求说什么A级,它就是个层流,其作用就是除尘防止污染和交叉污染。
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药仙
发表于 2022-5-23 14:13:32 | 显示全部楼层
可以防止粉尘扩散
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药徒
发表于 2022-5-23 15:23:28 | 显示全部楼层
A级送风,能避免层流下的物料受到外界污染。何来没用一说?
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药神
发表于 2023-3-15 20:21:39 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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