样品生产、检测两地转移评估

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请教大神，生产场地样品实验室尚未建立完全，部分检测项目需转移至另一场地实验室完成检测。生产样品两地间的转移评估怎么写？求教？

猩红米罗

不复杂。
分2部分考虑:
1）样品转运：结合产品稳定性考察数据，以及转运过程中的条件变化、外部污染侵入、可能的混淆与差错等因素，进行分析得出转运工艺程序。跟运输确认一样，就是得出一个小工艺程序。
2）样品检测能力分析：这块也简单，就跟分析方法转移一样。对承接检测任务的实验室要素逐一评估，人机料法环测，确定承接能力。这块你们QC应该很熟的。

本草之光辉

两个方面：
1.样品转移过程中的风险，可参考产品运输确认
2.检验分析方法差异的风险，可参考分析方法转移

猫咪特工

帮顶

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猩红米罗 发表于 2022-5-27 20:55
不复杂。
分2部分考虑:
1）样品转运：结合产品稳定性考察数据，以及转运过程中的条件变化、外部污染侵入 ...

很细致了，感谢

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本草之光辉 发表于 2022-5-27 17:18
两个方面：
1.样品转移过程中的风险，可参考产品运输确认
2.检验分析方法差异的风险，可参考分析方法转移

很全面了，谢谢大佬