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杂质研究资料分享
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API的杂质概况研究.zip
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CTD申报资料中杂质研究的几个问题.zip
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仿制药参比制剂1-20批汇总.zip
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仿制药杂质研究及其控制策略PPT-谢沐风.zip
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仿制药质量和疗效一致性评价工作程序.zip
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化学仿制药第21批参比制剂.zip
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化学仿制药第22批参比制剂.zip
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化学药品杂质的药理毒理要求与问题--程鲁榕.rar
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化学药品杂质研究思路探析.zip
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化学药品中杂质控制及测定方法--中国药品生物制品检定所--张启明.rar
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化学药品中杂质控制及其测定方法-张启明.zip
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化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则(修订).zip
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化学药物杂质研究的技术指导原则.zip
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化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求指导原则.zip
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抗生素杂质研究与控制策略探讨.zip
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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定.zip
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普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则.zip
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普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则.zip
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浅谈杂质限度制定的一般原则.zip
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浅议有关物质分析方法验证的接受标准.zip
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药品标准研究的几个重要指导原则--杨仲元.rar
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药品杂质谱控制关键技术平台的建立--胡昌勤.rar
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药物杂质研究的基本思路及案例分析.zip
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药物杂质研究的基本思路及案例分析--李眉--中国医学科学院医药生物技术研究所.rar
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药物杂质研究中风险控制的几个关键问题.zip
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已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一).zip
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以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究指导原则.zip
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原料药出口DMF注册文件中的杂质研究.zip
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杂质研究色谱体系的建立优化与疑难问题分析.zip
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中药质量标准的建立及其稳定性研究.rar
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中药质量标准的建立及稳定性研究--田恒康.rar
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注射剂“一致性评价”工作的思考.zip
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