蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2430|回复: 19
收起左侧

[确认&验证] 乙方的CSV验证工程师主要工作有哪些呢

  [复制链接]
药徒
发表于 2022-6-16 10:36:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
最近将要从事CSV相关的工作,对这个行业还不太熟悉,请问该学习哪些知识跟法规呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-16 10:50:51 | 显示全部楼层
主要就是GAMP5,以及七八月份马上要出的GAMP5第二版

计算机验证指南-060321.pdf

491.04 KB, 下载次数: 197

各药监机构计算机化系统&数据完整性相关法规指南概述 PPT.pdf

2.55 MB, 下载次数: 150

ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南(第五版)CN.pdf

8.6 MB, 下载次数: 159

欧盟-计算机化系统验证指南2018.zip

1.35 MB, 下载次数: 153

点评

好的,非常感谢。  详情 回复 发表于 2023-2-17 13:36
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-6-16 11:01:01 | 显示全部楼层
好的,非常感谢。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-6-16 11:26:51 来自手机 | 显示全部楼层
学到了 非常感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-16 14:00:30 | 显示全部楼层
学到了                          
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-16 15:24:42 | 显示全部楼层
谢谢,学习下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-6-21 12:51:43 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-4 12:44:40 | 显示全部楼层
CSV有标准模板参考么?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-7-4 17:35:39 | 显示全部楼层
Xray 发表于 2022-7-4 12:44
CSV有标准模板参考么?

这个应该是没有的,但是逻辑是共通的
回复

使用道具 举报

发表于 2022-7-11 15:32:37 | 显示全部楼层
这方面的法规太多了,看不过来的那种
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-30 16:32:58 | 显示全部楼层
学到了,非常感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-30 16:52:07 | 显示全部楼层
感谢分享,好好学习一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-24 16:29:43 | 显示全部楼层
谢谢 学习一下!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-25 18:43:17 | 显示全部楼层
请问你去了吗,入职没有
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-5 17:24:38 | 显示全部楼层

学到了 非常感谢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-17 13:36:24 | 显示全部楼层
雪银浩 发表于 2022-6-16 10:50
主要就是GAMP5,以及七八月份马上要出的GAMP5第二版


好的,非常感谢。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-18 13:50:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 小树冲冲 于 2023-4-18 00:52 编辑

学习了                     
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-6 22:18:05 | 显示全部楼层
学到了 非常感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-10 17:49:30 | 显示全部楼层

谢谢 学习一下!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-31 09:08:19 | 显示全部楼层
谢谢 学习一下!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 23:14

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表