隔离器VHP灭菌温度情况

微信az55ymr8 · 发表于 2022-7-4 13:15:43

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无隔离器内VHP灭菌前是否需要做温度分布情况确认，做温度分布的主要目的是什么，哪里可以查询参考？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-4 13:18:06

受到震撼求大神解答

LiuShunyu · 发表于 2022-7-4 13:19:54

隔离器VHP在做程序和参数开发阶段会简单做下腔室内的温度分布，主要目的是寻找温度这一要素的最差点位，用作后面做CD/CV布CI和BI的点位的。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-4 13:26:35

刘舜禹发表于 2022-07-04 13:19
隔离器VHP在做程序和参数开发阶段会简单做下腔室内的温度分布，主要目的是寻找温度这一要素的最差点位，用作后面做CD/CV布CI和BI的点位的。

听起来好像可能也许也可以不做？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-7-4 13:31:41

这个玩意有没有指导性的东西做啊，我看到别人都是做灭菌效果的确认。温度分布应该算设备的确认吧，

LiuShunyu · 发表于 2022-7-4 13:44:47

木木杨1 发表于 2022-7-4 13:26
听起来好像可能也许也可以不做？

不必做的太细，评估或均匀分布选一些点去测，筛选出温度极值点作为布点位置。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-4 13:54:28

刘舜禹发表于 2022-7-4 13:44
不必做的太细，评估或均匀分布选一些点去测，筛选出温度极值点作为布点位置。

我们都是评估完直接干

徐秀芳 · 发表于 2022-7-4 13:56:47

不用温度分布，做灭菌效果的确认（布点）就行

砥砺前行n66 · 发表于 2022-7-4 14:00:31

VHP灭菌前对灭菌对象没啥要求吧，只要清洁到位，之前做过验证能达到灭菌效果就可以了吧？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-4 14:11:33

木木杨1 发表于 2022-7-4 13:54
我们都是评估完直接干

额…新东家不差钱儿、都是花钱让供应商干，要求高点钱才花的值~

猫咪特工 · 发表于 2022-7-4 14:12:19

刘舜禹发表于 2022-7-4 14:11
额…新东家不差钱儿、都是花钱让供应商干，要求高点钱才花的值~

不愧是搞生物的老板大气

LiuShunyu · 发表于 2022-7-4 15:49:42

木木杨1 发表于 2022-7-4 14:12
不愧是搞生物的老板大气

各个方面，基本都毫无精益管理可言…

ch3b388968 · 发表于 2022-7-4 16:52:43

那不得顺便做个湿度分布？气流流型？

GSH950109 · 发表于 2022-7-6 09:30:27

可以参考一下《环境实验设备温度、湿度参数校准规范》JJF1101-2019

[无菌&限度检查] 隔离器VHP灭菌温度情况