消毒剂消毒效果验证

kekeaisky · 发表于 2022-7-14 12:41:45

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使用的消毒剂进行消毒效力验证后，到使用洁净厂房需要进行消毒效果验证，大家都是如何做呢？是否要针对每一种消毒剂进行消毒效果确认呢？日常的环境监测能否佐证消毒效果呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-14 12:43:12

使用洁净厂房需要进行消毒效果验证，大家都是如何做呢？    使用车间的材料做表面消毒验证

针对每一种消毒剂进行消毒效果确认呢？                               是的

日常的环境监测能否佐证消毒效果呢？                                  通过年度回顾

joshua · 发表于 2022-7-14 12:47:39

看产品风险，普通非无菌口服产品和无菌制剂要求、被问到的风险天差地别

kekeaisky · 发表于 2022-7-14 12:47:52

木木杨1 发表于 2022-7-14 12:43
使用洁净厂房需要进行消毒效果验证，大家都是如何做呢？使用车间的材料做表面消毒验证

针对每一 ...

是否能直接使用环境监测来代替这个消毒效果呢

猫咪特工 · 发表于 2022-7-14 12:48:38

kekeaisky 发表于 2022-7-14 12:47
是否能直接使用环境监测来代替这个消毒效果呢

如果是医疗器械有这么做的企业

kekeaisky · 发表于 2022-7-14 12:48:51

joshua 发表于 2022-7-14 12:47
看产品风险，普通非无菌口服产品和无菌制剂要求、被问到的风险天差地别

产品是无菌制剂的。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-14 12:53:25

kekeaisky 发表于 2022-7-14 12:48
产品是无菌制剂的。

那不合适

九五二七 · 发表于 2022-7-14 13:45:48

支持一下

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 13:52:26

消毒效力测试的验证应该是在实验室做吧？消毒效力验证洁净厂房部分的主要是做环境监测，定期统计、评估厂房整体的微生物控制趋势，包括环境情况的趋势、厂房优势菌变化的趋势。

kekeaisky · 发表于 2022-7-14 13:57:12

刘舜禹发表于 2022-7-14 13:52
消毒效力测试的验证应该是在实验室做吧？消毒效力验证洁净厂房部分的主要是做环境监测，定期统计、评估厂房 ...

消毒效力验证已经在实验室做了，现在考虑的是洁净厂房消毒消毒验证，要求每一种消毒剂，使用后进行确认。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 16:01:27

kekeaisky 发表于 2022-7-14 13:57
消毒效力验证已经在实验室做了，现在考虑的是洁净厂房消毒消毒验证，要求每一种消毒剂，使用后进行确认。

实验室做效力验证时，将洁净厂房的每种材质均评估、识别出典型的材质，针对这些材质进行消毒效力验证。不就同步做掉了么？为啥还要再做？

陈小诗1 · 发表于 2022-7-16 15:00:00

新环境要考虑情况或者说你们有菌种库吗？

来自安卓APP客户端

kekeaisky · 发表于 2022-7-16 15:27:39

刘舜禹发表于 2022-7-14 16:01
实验室做效力验证时，将洁净厂房的每种材质均评估、识别出典型的材质，针对这些材质进行消毒效力验证。不 ...

可以这么理解，在实验室做的都是基本菌株，代表不了洁净厂房，所以在洁净厂房还需要做确认。

kekeaisky · 发表于 2022-7-16 15:28:20

陈小诗1 发表于 2022-7-16 15:00
新环境要考虑情况或者说你们有菌种库吗？

这跟菌种库有什么关联呢？环境菌不可能每个都做消毒效力验证吧

陈小诗1 · 发表于 2022-7-16 21:24:37

kekeaisky 发表于 2022-07-16 15:28
这跟菌种库有什么关联呢？环境菌不可能每个都做消毒效力验证吧

老师，请加我微信1319254422

来自安卓APP客户端

kekeaisky · 发表于 2022-7-16 22:36:50

kekeaisky 发表于 2022-7-16 15:27
可以这么理解，在实验室做的都是基本菌株，代表不了洁净厂房，所以在洁净厂房还需要做确认。

洁净厂房只是做使用效果确认不是效力实验

LiuShunyu · 发表于 2022-7-19 21:53:45

kekeaisky 发表于 2022-7-16 22:36
洁净厂房只是做使用效果确认不是效力实验

新厂房做典型、推荐的菌株，后面环测时定期识别环境优势菌，如发现有新增再评估是否做消毒效力再确认or补充确认，这样是否可行呢？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-19 21:55:02

kekeaisky 发表于 2022-7-16 22:36
洁净厂房只是做使用效果确认不是效力实验

还有您说的在厂房做厂房的菌种的杀灭，但不是自己接种的、是不是不知道初始的浓度、进而识别不出来杀灭的log值啊？

kekeaisky · 发表于 2022-7-20 08:26:21

刘舜禹发表于 2022-7-19 21:55
还有您说的在厂房做厂房的菌种的杀灭，但不是自己接种的、是不是不知道初始的浓度、进而识别不出来杀灭的 ...

这个不做效力确认，就只是做个效果确认，类似你们日常的环境监测。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-20 09:12:48

kekeaisky 发表于 2022-7-20 08:26
这个不做效力确认，就只是做个效果确认，类似你们日常的环境监测。

额、没太理解意思，可可老师的意思是：实验室做完效力验证后，在厂房对进行清洁消毒后进行环测。以环测合格的结果来印证消毒剂的消毒效果是可靠的？

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