冰箱接受标准

张志杰jcu

kekeaisky 发表于 2022-7-15 22:04
满足使用要求就可以了，冰箱本身的均匀性就不是很好的

但是总得有个标准吧？这个根据什么定呢？

张志杰jcu

余默 发表于 2022-7-18 09:10
忘得差不多了

老师，我再咨询一下，由于单位停产检修，冰箱，培养箱要停机，那么问题来了，停机多久就需要重新做验证？这个有没有指导？

张志杰jcu

木木杨1 发表于 2022-7-15 16:58
家用的冰箱冰柜基本不可能合格

老师，我再咨询一下，由于单位停产检修，冰箱，培养箱要停机，那么问题来了，停机多久就需要重新做验证？这个有没有指导？

张志杰jcu

胖胖的水牛 发表于 2022-7-18 08:59
可以参考GB/T-34399-2017，或GSP附录《验证管理》，里面对冰箱或冷藏箱的验证有详细的要求

老师，我再咨询一下，由于单位停产检修，冰箱，培养箱要停机，那么问题来了，停机多久就需要重新做验证？这个有没有指导？

叶金乾

做完验证后可以通过数据得出日常温度监测点位置。
单位停产检修，冰箱，培养箱等各种情况要停机，不建议重新做验证，只需保证设备重新运行后日常温度监测点温度在要求之内，当然设备部件更换的情况是要评估是否重新验证。

叶金乾

在设备日常监测记录也应该备注设备的运行情况，如设备停机原因，时长，重新运行后温度情况等信息

余默

张志杰jcu 发表于 2022-7-18 11:09
老师，我再咨询一下，由于单位停产检修，冰箱，培养箱要停机，那么问题来了，停机多久就需要重新做验证？ ...

么有啊。

猫咪特工

张志杰jcu 发表于 2022-7-18 11:10
老师，我再咨询一下，由于单位停产检修，冰箱，培养箱要停机，那么问题来了，停机多久就需要重新做验证？ ...

印象中没有相关指导原则  可以依据再验证周期

kekeaisky

张志杰jcu 发表于 2022-7-18 11:06
但是总得有个标准吧？这个根据什么定呢？

根据你使用范围定，如你使用2-8℃，标准就是2-8咯。

张志杰jcu

木木杨1 发表于 2022-7-18 11:40
印象中没有相关指导原则  可以依据再验证周期

明白了，你们暂时不用的冰箱，培养箱会停机吗？

张志杰jcu

kekeaisky 发表于 2022-7-18 12:12
根据你使用范围定，如你使用2-8℃，标准就是2-8咯。

明白了，我们的冰箱保存的产品是-18度以下就可以，所以很纠结这个范围怎么定？冰箱做过了，确实保证不了均匀度

kekeaisky

张志杰jcu 发表于 2022-7-18 12:36
明白了，我们的冰箱保存的产品是-18度以下就可以，所以很纠结这个范围怎么定？冰箱做过了，确实保证不了 ...

这么低的温度，均匀性达不到的。我们都是按照使用要求进行温度分布验证的。

猫咪特工

张志杰jcu 发表于 2022-07-18 12:33
明白了，你们暂时不用的冰箱，培养箱会停机吗？

会断电的

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LiuShunyu

木木杨1 发表于 2022-7-18 11:40
印象中没有相关指导原则  可以依据再验证周期

“停机状态正常按照操作和预防性维护的SOP要求对仪器定期进行维护、保养，可按照原有的再验证周期进行验证，无需下次启用前单独做验证。”——木木老师觉得这样控制可以不？

张志杰jcu

木木杨1 发表于 2022-7-18 12:52
会断电的

恢复供电直接用吗？需要做一些测试吗？

猫咪特工

刘舜禹 发表于 2022-7-18 12:53
“停机状态正常按照操作和预防性维护的SOP要求对仪器定期进行维护、保养，可按照原有的再验证周期进行验 ...

是的刘老师 我们是按照这么管理的

猫咪特工

张志杰jcu 发表于 2022-7-18 13:00
恢复供电直接用吗？需要做一些测试吗？

实际上  是直接用的

猫咪特工

张志杰jcu 发表于 2022-7-18 13:00
恢复供电直接用吗？需要做一些测试吗？

而且我觉得理论上  直接用好像也没啥问题？

张志杰jcu

木木杨1 发表于 2022-7-18 13:11
而且我觉得理论上  直接用好像也没啥问题？

谢谢解答，感觉没啥问题，但是别人一问，就觉得这个好像也是个事儿

猫咪特工

张志杰jcu 发表于 2022-07-18 13:41
谢谢解答，感觉没啥问题，但是别人一问，就觉得这个好像也是个事儿

我觉着问这个就往再验证周期，定期校准扯就行了

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