普通片改良成缓释片，改良缓释片没有参比的溶出曲线，那我该怎么做，才能做到合格？

俊boy · 发表于 2022-7-22 09:55:42

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laifukun321 · 发表于 2022-7-22 10:07:38

没有参比，按你描述的应该是改良型新药2.2类。那你需要依据缓释制剂指导原则和你需要开发的剂型去设计标准了。

俊boy · 发表于 2022-7-29 16:16:47

laifukun321 发表于 2022-7-22 10:07
没有参比，按你描述的应该是改良型新药2.2类。那你需要依据缓释制剂指导原则和你需要开发的剂型去设计标准 ...

好的，谢谢

[药品研发] 普通片改良成缓释片，改良缓释片没有参比的溶出曲线，那我该怎么做，才能做到合格？


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