无菌制剂

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-23 13:17:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位老师，非最终灭菌的小容量注射剂，很多参考资料把西林瓶的清洗放在D级，可以放在C级区吗，西林瓶的清洗室也放着双扉灭菌柜，胶塞灭菌后就可以从B级拿出胶塞加塞。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 13:22:21

可以

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-23 13:28:56

那西林瓶、胶塞暂存室需要C级吗

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-23 13:52:38

请问大佬，西林瓶、胶塞、铝盖、原辅料可以经过同一个物净室和同一个物缓室，最后放到不同的暂存室里，这样可行吗

椒陵小小兵 · 发表于 2022-7-23 13:56:58

可以

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-23 14:05:09

椒陵小小兵发表于 2022-7-23 13:56
可以

谢谢，那西林瓶、胶塞暂存室需要C级吗

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-23 14:46:46

请问各位老师，想把物料运到C级的暂存室，那开始的时候原辅料经过物净室，然后是货淋室，这个货淋室洁净度可以是C级吗，还是D级货淋室，再来个C级的缓冲间，为了减少物料交叉污染的风险

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 15:30:07

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-23 14:05
谢谢，那西林瓶、胶塞暂存室需要C级吗

哪个阶段的暂存，拆包前后？清洗前后？灭菌前后？

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 15:32:28

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-23 14:46
请问各位老师，想把物料运到C级的暂存室，那开始的时候原辅料经过物净室，然后是货淋室，这个货淋室洁净度 ...

如果洁净环境是C 应当按C

至于货淋之后再整个缓冲间，感觉不是很有必要

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 15:32:50

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-23 13:52
请问大佬，西林瓶、胶塞、铝盖、原辅料可以经过同一个物净室和同一个物缓室，最后放到不同的暂存室里，这样 ...

可以

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 15:33:15

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-23 13:28
那西林瓶、胶塞暂存室需要C级吗

不需要但是可以

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-23 15:44:34

木木杨1 发表于 2022-7-23 15:30
哪个阶段的暂存，拆包前后？清洗前后？灭菌前后？

西林瓶、胶塞暂存室是要准备理瓶、上瓶的，准备清洗的

猫咪特工 · 发表于 2022-7-23 15:55:14

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-23 15:44
西林瓶、胶塞暂存室是要准备理瓶、上瓶的，准备清洗的

D以上比较合适

椒陵小小兵 · 发表于 2022-7-23 20:19:01

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-23 14:05
谢谢，那西林瓶、胶塞暂存室需要C级吗

这个要看设计，有的是放在西林瓶是放在CNC控制区，通过传送带进入洗瓶机

余默 · 发表于 2022-7-24 08:40:13

可以

逍遥法外 · 发表于 2022-7-25 09:04:01

西林瓶的清洗放在C级更加合规，胶塞灭菌是用呼吸袋包装还是清洗灭菌。呼吸袋包装可以在B级下出料，如果是清洗后灭菌没有包装，要在A级下出料。

白sxl6dzng · 发表于 2022-7-25 09:46:39

可以的

月上柳梢头yri · 发表于 2022-7-25 10:09:13

逍遥法外发表于 2022-7-25 09:04
西林瓶的清洗放在C级更加合规，胶塞灭菌是用呼吸袋包装还是清洗灭菌。呼吸袋包装可以在B级下出料，如果是清 ...

谢谢，那西林瓶拆外包后运送去进瓶间，这个进瓶间需要D级吗，如果西林瓶洗烘室是D级的话

逍遥法外 · 发表于 2022-7-25 15:43:47

月上柳梢头yri 发表于 2022-7-25 10:09
谢谢，那西林瓶拆外包后运送去进瓶间，这个进瓶间需要D级吗，如果西林瓶洗烘室是D级的话

应该按D级

亿点浩然气 · 发表于 2022-8-4 11:42:36

向老师们学习

[小容量] 无菌制剂