线上2022.08.18 | 药品生产及质控设备的计量与验证

IPPM小助手

药品生产及质控设备的计量与验证

量传铸就品质，品质成就未来

为解决制药企业在药品生产、质控过程中仪器设备的校准、验证管理面临的难题，对企业迫切需要解决的热点和难点进行汇总和分析，帮助企业提高仪器设备校准、验证的管理水平，实现仪器设备全生命周期的管理目标，保持合规化新常态，课程将从理论到实际把校准、验证管理有效融入GMP体系中。

新药管法背景下制药企业校准管理应当遵守药品生产质量管理规范，课程对中国GMP仪器校准的要求进行精要解读，并结合FDA、欧盟、WHO的GMP进行对比介绍，帮助企业的仪器校准、验证管理全面符合GMP的要求。课程结合市场监管总局发布的调整实施强制管理的计量器具目录的公告，就计量相关法律法规规章予以解读，帮助企业明确区分强制检定的计量器具，梳理计量器具的管理方式。

一、报名方式

1、手机端扫描上图二维码，进入报名页面

2、PC端复制以下网址，电脑端打开报名：https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1092

二、课程费用

直播：免费

IPPM会员：会员有效期内免费无限次回放入会咨询：李老师，18049712632

【关于量传计量】

量传计量成立于2010年，是一家专业从事计量校准检测的技术服务机构。在京津两地分别建有专业校准、检测实验室，在上海、南京、吉林、广州等地区设有办事机构。
拥有中国合格评定国家认可委员会（CNAS）和国防科技工业实验室认可委员会（DILAC）颁发的实验室认可证书，以及中国检验检测机构资质认定（CMA）等多重资质。
技术能力覆盖几何量、力学、电磁、无线电、时间频率、温度、光学、化学、医学等，包含校准项目400余项，并可针对洁净环境进行全项检测，可为理化分析仪器及温湿度类设备提供3Q验证服务。
同时可提供量传计量云服务，为企业解决台账托管，标准器托管，计量员培训，驻场计量等便捷服务。
医药产业布局：
中药板块：中药材、中药饮片、药食同源
器械板块：医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料

【关于蒲公英上海医药服务共创平台】

蒲公英上海医药服务共创平台，于2021年成立，位于上海张江科学城，依托蒲公英Ouryao平台，授权运营蒲公英生物制药板块、国际制药项目管理协会（IPPM）中国区、生物制药国产化推进联合会（BLA）中国总部。

主要业务涵盖制药全产业链专业市场活动策划及品牌推广；线上线下培训、无菌/生物药领域专业内训咨询；技术标准推进和技术项目的协助落地；高技术产品的研发及销售。

蒲公英上海平台集共享办公、创新孵化、交流窗口、宣传展示、产品营销为一体，致力于成为蒲公英医药服务共创平台面向国际的窗口。

蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。药知科技（Knowhub），始于制药人，更懂制药人，已为超过100家药企提供专业服务。公司愿景：为药企提供真正需要的知识和技术服务，助力药企快速发展。

蒲公英上海平台职位热招中，期待您的加入职位热招丨蒲公英上海医药服务共创平台

平台诚邀合作伙伴，欢迎咨询

Tel：杨老师，13788930955

Email：knowhubsh@163.com