人员任职

酥梨9996 · 发表于 2022-7-30 10:42:40

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企业负责人和管理者代表同一人可以么？

醴冬阳 · 发表于 2022-7-30 10:56:01

可以，但是管代就是代替管理层建立实施质量管理体系。企业负责人那么忙，能否落实职责要求，恐怕会被挑战。

河南老宋 · 发表于 2022-7-30 10:58:42

可以，只要你能忙的过来，专家或者来检查的你只要能应付的过来，别让人家抓到漏洞，完全可以

oО星辰﹏ · 发表于 2022-7-30 11:11:31

必须的，会分身即可

chzhw1367362231 · 发表于 2022-7-30 11:25:18

小公司企业负责人可以兼职管代，这个在医疗器械生产质量管理规范检查指南第一册中有提到

芋艿1 · 发表于 2022-7-30 12:47:04

我们公司就是企业负责人兼管代，一般找他签个字，日常都是质量经理在做，现场没问题、文控也做好的，外审能过就可以。只是需要管代这么一个人而已。

578406942 · 发表于 2022-7-30 13:32:12

肯定可以啊

清晨的太阳 · 发表于 2022-7-30 14:22:11

进来看看答案喽

lyluo922 · 发表于 2022-7-30 15:15:04

对于不能有效履职的管理者代表，企业负责人应当立即代其履行管理者代表职责，并于30个工作日内确定和任命新的管理者代表--管理者代表管理指南
按照这个说法，只是权宜之计

小金库 · 发表于 2022-7-30 20:51:47

可以的吧

悠扬燕云 · 发表于 2022-7-30 21:17:23

企业初创期未必不可，但一定要学、会、懂法规。不懂法规的管理者代表等于自毁企业。

alp · 发表于 2022-7-30 22:33:11

法规没说不允许，但是原则上是有问题的。
检查通过并不说明是合规的。
体考看地域、关系和运气。

学会珍惜1 · 发表于 2022-7-31 07:48:15

666666666

zwq8866 · 发表于 2022-7-31 08:18:49

芋艿1 发表于 2022-7-30 12:47
我们公司就是企业负责人兼管代，一般找他签个字，日常都是质量经理在做，现场没问题、文控也做好的，外审能 ...

你们这样弄那么管理评审时候怎么弄，自己给自己做管理评审计划，体系文件签字一般都是管代审核审核，总经理批准。

应如是 · 发表于 2022-7-31 09:05:13

没说不行，有的单位也确实是这么弄的，但问题是，他代表他自己吗，为啥不给自己穿身防弹衣啊？

汉字太少 · 发表于 2022-8-1 08:12:33

完全没问题

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-1 08:14:43

可以的

芋艿1 · 发表于 2022-8-1 09:13:41

zwq8866 发表于 2022-7-31 08:18
你们这样弄那么管理评审时候怎么弄，自己给自己做管理评审计划，体系文件签字一般都是管代审核审核，总经 ...

这是个好问题，因为是最近才兼的管代，还没经历过评审，13485、CE续证审核的时候老师也没提这个，忽略了。谢啦

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-1 11:01:07

可以的

winchetan · 发表于 2022-8-1 11:48:15

一般情况，除非企业负责人不管其它经营事项，也是技术出身，非常熟悉体系，不然，好容易被挑战的，待会问一下你这个怎么批准了，你答不出就开一条不符合给你尝尝。