医疗器械

lxy8311 · 发表于 2022-8-3 09:31:00

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国外代理医疗器械经营环节的管理该如何进行？

Veer · 发表于 2022-8-3 11:27:01

进口产品在国内有注册证了吗？
如果已有证那就要和他的国内代理人签署授权协议，按照《医疗器械经营监督管理办法》执行。
如果没有证，那就和原产国企业签订授权协议，按照《医疗器械注册与备案管理办法》办理进口医疗器械注册证。

lxy8311 · 发表于 2022-8-3 16:01:51

Veer 发表于 2022-8-3 11:27
进口产品在国内有注册证了吗？
如果已有证那就要和他的国内代理人签署授权协议，按照《医疗器械经营监督管 ...

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