现在必须做持续工艺确认吗？

zhuo2121 · 发表于 2022-8-3 14:08:00

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各位大神好，现在是必须要做持续工艺确认吗，只单纯定期再验证是不是不够。

余默 · 发表于 2022-8-3 14:16:28

是，都是老美，非要工艺验证三阶段

yuansoul · 发表于 2022-8-3 14:19:06

不看附录啊。。。这还商量做不做

必须做啊

流火如夏 · 发表于 2022-8-3 14:28:58

必须做

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-3 14:30:12

楼上老师说的对啊

栗子7 · 发表于 2022-8-3 14:32:11

都在说做，但实际上也没有很明确的做。

幸福小调2016 · 发表于 2022-8-3 14:33:54

想做，但工作量太大，还在观望中！

1332302784 · 发表于 2022-8-3 14:34:56

必须做啊，我们这里已经又被落不符合的厂家了

zhuo2121 · 发表于 2022-8-3 14:36:35

1332302784 发表于 2022-8-3 14:34
必须做啊，我们这里已经又被落不符合的厂家了

我们被客户下了。。。现在所有产品都得做了。。。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-3 14:49:25

观望中

流火如夏 · 发表于 2022-8-3 14:56:26

想做好不容易呀

倪旭东 · 发表于 2022-8-3 14:56:46

客户审计吗，做的越多越好，官方审计吗，法规怎么写的，满足就好，大不了来个建议

志在风云 · 发表于 2022-8-3 14:57:26

必须做啊!!

雪银浩 · 发表于 2022-8-3 15:14:11

做起来

Zzzno8 · 发表于 2022-8-3 15:19:51

GMP附录有要求呀

九五二七 · 发表于 2022-8-3 15:24:56

就不做头铁

gzq5410 · 发表于 2022-8-3 15:37:17

余默发表于 2022-8-3 14:16
是，都是老美，非要工艺验证三阶段

所以说，不是老美说什么都是对的，徒增工作量

asd2997610 · 发表于 2022-8-3 15:39:14

做，就那么回事吧，只做趋势，不做分析。哈哈u

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-3 15:52:23

九五二七发表于 2022-8-3 15:24
就不做头铁

莫非阁下练过铁头功?

我奥特曼有低保 · 发表于 2022-8-3 17:15:29

必须做...参考GMP附录

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