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[检验及监测] 方法变更放行

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发表于 2022-8-11 14:57:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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物料部分检验项经验方法变更后该物料需要全项检验后再放行还是可以只检验方法变更项再结合上次检验结果放行
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药生
发表于 2022-8-11 14:59:34 | 显示全部楼层
全检更稳妥
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药徒
发表于 2022-8-11 15:24:19 | 显示全部楼层
按照现行版标准检验方法,方法变更根据指导原则是否报备案或者补充申请

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新产品,发补要求  详情 回复 发表于 2022-8-11 18:35
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药师
发表于 2022-8-11 15:29:51 | 显示全部楼层
变更的检验加上上次检验的结果   没必要检验两次
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药徒
发表于 2022-8-11 15:56:37 | 显示全部楼层
什么意思?
你想问的是:    今天变更了物料检验方法,     之前入库的该物料是否需要重新检验?

补充内容 (2022-8-17 13:54):
不好意思不懂新产品法规。看看别人回复学习一下。    发补提出新要求,我觉得应该按照变更的要求重新检验,至于是否检验其他项目,需要评估。 还要评估对成品的影响。

点评

是的,库存物料是否需要全项检验放行  详情 回复 发表于 2022-8-11 18:34
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药生
发表于 2022-8-11 16:08:24 | 显示全部楼层
还是全检比较好  ,但可以对比上一个方法的结果
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 楼主| 发表于 2022-8-11 18:34:50 来自手机 | 显示全部楼层
东方风声 发表于 2022-08-11 15:56
什么意思?
你想问的是:    今天变更了物料检验方法,     之前入库的该物料是否需要重新检验?

是的,库存物料是否需要全项检验放行
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 楼主| 发表于 2022-8-11 18:35:37 来自手机 | 显示全部楼层
xkdlzg 发表于 2022-08-11 15:24
按照现行版标准检验方法,方法变更根据指导原则是否报备案或者补充申请

新产品,发补要求
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