菁菁早报20220815|皮内注射猴痘疫苗获批EUA /知名降糖药查出强致癌物

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美好的一天从菁菁早报开始

2022年08月15日星期一

1. 90%的诊疗指南、设备、药物、标准来自国外

8月11日，中国工程院院士、北京大学常务副校长、医学部主任乔杰，“2022医药创新和科技前沿论坛”上指出，我国医学研究对国际临床指南的贡献率很低。她指出，90%的临床诊疗指南来自国外，90%的高端医疗设备来自国外，90%以上的原创药物来自国外，90%的药物标准来自国外。

2. 皮内注射猴痘疫苗获批EUA

Bavarian Nordic公司生产的Jynneos（MVA-BN）疫苗获FDA授予紧急使用授权（EUA），允许18岁及以上的猴痘感染高风险患者皮内注射该疫苗，即每次使用原有剂量的五分之一注射进皮层之间的狭窄空间。Jynneos是FDA批准的唯一一款非复制型天花疫苗，也是世界上唯一一个获批的猴痘疫苗，已于2019年获FDA批准上市，间隔28天皮下注射接种两次用于18岁以上的高危成年人群预防天花和猴痘感染。

3. 饮料新国标来了要求添加乳酸活菌标注含量

国家卫生健康委、市场监管总局近日发布了新修订的《食品安全国家标准 饮料》明确：12月30日起，添加乳酸菌的活菌（未杀菌）型产品在标签上要标示乳酸菌含量。

4. 强生决定明年起全球停售含滑石粉的婴儿爽身粉

据路透社，强生公司美东时间8月11日（周四）表示，公司将于2023年起在全球范围内停售含有滑石粉的婴儿爽身粉，而转向全玉米淀粉配方的婴儿爽身粉。

5. 首个国产新冠口服药可临时性纳入医保报销

日前，国家医保局表示，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。在8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

6. 知名降糖药查出强致癌物

日前，FDA通过官网发布一则消息：降糖药西格列汀的样品被检测出含有亚硝胺杂质：Nitroso-STG-19（NTTP）。FDA此次披露出问题的西格列汀，主要指的是默沙东的专利药“捷诺维”。亚硝胺是一类化学致癌物。在亚硝胺进行的所有动物实验中，没有一种动物能耐受亚硝胺，不生癌。因而食药界对亚硝胺一直是零容忍态度。

7. 某药企涉及数据真实性被罚，负责人十年禁业

8月12日，四川省药监局发布1则行政处罚通知，成都芝*药业有限公司在2020年3月至2021年7月期间生产维儿康洗液和维妇康洗液过程中，生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；生产负责人李*权在生产上述产品期间未按照工艺规程生产，未严格执行相关生产操作规程。对该公司处50万元罚款，没收生产负责人违法行为发生期间自本公司所获收入，并处所获收入22%的罚款，禁止10年内从事药品生产经营活动。

8. 用钾盐代替普通食盐可有效保护心血管

近日，新南威尔士大学、纽斯卡尔大学、北京大学、约翰霍普金斯大学、哈尔滨医科大学等多家机构的研究人员合作，在Heart 期刊发表了题为：Effects of salt substitutes on clinicaloutcomes: a systematic review and meta-analysis 的论文，该论文分析了在欧洲、西太平洋地区、美洲和东南亚进行的21项相关国际临床试验的结果，涉及近30000人，表明用钾盐（KCl）替代普通食盐（NaCl），能够降低血压。而且还可将全因死亡风险降低11%，心血管疾病风险降低13%，心脏病或中风风险降低11%。

9. 英国检测出更多脊髓灰质炎病毒毒株

英国卫生安全局10日发表声明说，继今年早些时候在伦敦污水样本中检测到“疫苗衍生”2型脊髓灰质炎病毒后，又检测出更多病毒毒株。英国政府关于免疫接种的科学顾问机构建议为伦敦所有1至9岁儿童提供脊髓灰质炎疫苗加强针。目前，英国没有脊髓灰质炎病例报告。

10.美国新诊断仪可同时检测新冠病毒RNA和抗体

美国某研究所研发一种新诊断设备，该设备将该研究所先前的电化学技术和疟疾测试方法结合到一个明信片大小的系统中，可同时检测患者唾液中的新冠病毒RNA和抗体，并可扩展检测其他多个生物标志物，从而患者可以知道自己是否被感染，以及感染的新冠病毒是哪种变异株等。

【微语】If we want a brighter future, we have tobuild it now in the dark times so that one day we can live in the light.如果我们想要一个更光明的未来，我们必须在黑暗时期建造它，这样有一天我们就可以生活在光明中。

寂寞雨中行

某药企涉及数据真实性被罚，负责人十年禁业

chidany

If we want a brighter future, we have tobuild it now in the dark times so that one day we can live in the light.

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【微语】If we want a brighter future, we have tobuild it now in the dark times so that one day we can live in the light.如果我们想要一个更光明的未来，我们必须在黑暗时期建造它，这样有一天我们就可以生活在光明中。

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新生代

如果我们想要一个更光明的未来，我们必须在黑暗时期建造它，这样有一天我们就可以生活在光明中

徐永东09251814

7. 某药企涉及数据真实性被罚，负责人十年禁业
8月12日，四川省药监局发布1则行政处罚通知，成都芝*药业有限公司在2020年3月至2021年7月期间生产维儿康洗液和维妇康洗液过程中，生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；生产负责人李*权在生产上述产品期间未按照工艺规程生产，未严格执行相关生产操作规程。对该公司处50万元罚款，没收生产负责人违法行为发生期间自本公司所获收入，并处所获收入22%的罚款，禁止10年内从事药品生产经营活动。
没有质量负责人什么事，难道是生产负责人单干的？这可挺狠的

snowheavyfly

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wgx1979

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KenWang

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乘风破浪日

If we want a brighter future, we have tobuild it now in the dark times so that one day we can live in the light.如果我们想要一个更光明的未来，我们必须在黑暗时期建造它，这样有一天我们就可以生活在光明中。

扛大刀

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一休1234

用钾盐代替普通食盐可有效保护心血管------------钾盐味道如何？

SylvesterSu

If we want a brighter future, we have tobuild it now in the dark times so that one day we can live in the light.

尘み缘

对该公司处50万元罚款，没收生产负责人违法行为发生期间自本公司所获收入，并处所获收入22%的罚款，禁止10年内从事药品生产经营活动。

jzj13573596592

用钾盐（KCl）替代普通食盐（NaCl），能够降低血压。

蒲公英的希望

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小邢

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WOW根本停不下来

If we want a brighter future

老甘草

美好的一天从菁菁早报开始。