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本帖最后由 imqk 于 2022-8-15 20:25 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2022年08月16日 星期二
1. 17名“中国生命科学最高奖”候选人名单公示 近日，2022年度第十五届“谈家桢生命科学奖”评选出2位“谈家桢生命科学成就奖”候选人、“谈家桢生命科学国际合作奖”空缺、3位“谈家桢临床医学奖”候选人、2位“谈家桢生命科学产业化奖”候选人和10位“谈家桢生命科学创新奖” 候选人。据悉，该奖项为中国生命科学领域最具影响力的奖项之一，被誉为“中国生命科学最高奖”。
2. NMPA发布两个ICH指导原则适用公告 近日，国家药品监督管理局发布了《E8（R1）：临床研究的一般考虑》和《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》国际人用药品注册技术协调会（ICH）指导原则，自2023年7月31日起实施。
3. 第一类医疗器械备案有关事项公告 日前，国家药监局发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》。对2014版原公告进行了修订，主要修订内容包括简化备案资料项目等5个方面，对备案编号告知书和备案信息表、产品实物照片、备案后管理及取消备案有关问题均作出重点说明。
4. 四部门发文重点监控2000多个药品 日前，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药品监局四部门联合印发通知称，将对1236个短缺药品及生产企业、783个国家组织集采中选品种及生产企业进行监测。
5. 新抗体可中和新冠病毒已知变种 最新一期《科学·免疫学》杂志刊登了一篇文章，美国科学家开发出一种新的广泛中和抗体，临床前测试结果表明，它能中和新冠病毒目前所有已知变异毒株，包括所有奥密克戎变种，有可能提高人们抵御新冠病毒未来变种的能力，并催生新型新冠疫苗。
6. 《GAMP 5（良好自动化生产实践规范）指南》发布 近日， ISPE发布了《GAMP5（良好自动化生产实践规范）指南》第二版，文件全文404页，内容涵盖：介绍、关键概念、生命周期方法、生命周期阶段、质量风险管理、受监管公司的活动、供应商活动、效率改进、管理类附录（12个）、开发阶段的附录（11个）、运行阶段的附录（13个）、特定主题附录，还包括通用附录。
7. 某省将全面推开连锁超市售乙类OTC 近日，江西省药监局公开征求《关于放宽连锁超市销售乙类非处方药基本条件的有关规定》（征求意见稿）意见建议。针对连锁超市销售乙类OTC，取消“门店药品销售专柜面积不得少于10平方米”的限制，变更为“具有与所经营乙类非处方药相适应的营业场所，卫生环境和专门陈列乙类非处方药的专柜或货架”等要求。
8. 河南明确核酸检测结果互认 近日，河南省印发《关于落实新冠病毒核酸检测结果互认的通知》，规定各地要畅通信息传输共享渠道，全省使用统一的核酸检测信息系统，保障群众通过“豫事办”及时查询核酸检测结果。严禁以本地健康码未能查询、未在本地开展核酸检测等为由拒绝通行，拒绝群众进入公共场所、乘坐公共交通工具，不得要求群众重复进行核酸检测。
9. 无人数智药房不只是卖药 据温州日报，近日，温州一家“数智药房”正式上线营业，该药房实现自助式、无接触就医购药，可满足24小时用药需求。“数智药房”引入了多项医疗检测、在线问诊功能，配备了体温测量仪、智能血压计、体脂仪、血氧饱和分析仪、红外身高体重测量仪等多样医疗检测设备，今后该系统可能形成体检报告并与用户绑定。
10. 发现与阿尔茨海默病风险相关的21个基因位点 近日，纽约西奈山医学院（Mount Sinai School of Medicine）的研究人员对人类小胶质细胞进行了分子生物学分析，发现了21个与阿尔茨海默病风险相关的基因位点。其中，一个名为SPI1的基因是调节小胶质细胞基因表达的关键转录因子，并且与阿尔茨海默病的风险有密切联系。
【微语】If we want a brighter future, we have to build it now in the dark times so that one day we can live in the light.如果我们想要一个更光明的未来，我们必须在黑暗时期建造它，这样有一天我们就可以生活在光明中。 | 
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发表于 2022-8-15 20:25:32
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