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[研发注册] 主介质、溶出度介质、具有区分力介质是一个东西吗

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药徒
发表于 2022-8-17 09:52:21 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2022-8-17 12:03 编辑

主介质、溶出度介质、具有区分力介质是一个东西吗

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大呆子 -110 请注意标题完整性

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药徒
发表于 2022-8-17 10:01:20 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。。。
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药生
发表于 2022-8-17 10:05:21 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。。。。。。
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宗师
发表于 2022-8-17 10:16:45 | 显示全部楼层
说的是溶出介质么
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-17 10:17:45 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-17 10:16
说的是溶出介质么

是的,关于溶出介质的

点评

(二)溶出介质 溶出介质的研究应根据药物的性质,充分考虑药物在体内的环境,选择多种溶出介质进行,必要时可考虑加入适量表面活性剂、酶等添加物。 1.介质的选择 应考察药物在不同pH值溶出介质中的溶解度  详情 回复 发表于 2022-8-17 10:30
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宗师
发表于 2022-8-17 10:30:08 | 显示全部楼层
W·gg·W 发表于 2022-8-17 10:17
是的,关于溶出介质的

(二)溶出介质

溶出介质的研究应根据药物的性质,充分考虑药物在体内的环境,选择多种溶出介质进行,必要时可考虑加入适量表面活性剂、酶等添加物。

1.介质的选择

应考察药物在不同pH值溶出介质中的溶解度,推荐绘制药物的pH-溶解度曲线。

在确定药物主成分稳定性满足测定方法要求的前提下,推荐选择不少于3种pH值的溶出介质进行溶出曲线考察,如选择pH值1.2、4.5和6.8的溶出介质。对于溶解度受pH值影响大的药物,可能需在更多种pH值的溶出介质中进行考察。推荐使用的各种pH值溶出介质的制备方法见附件。

当采用pH7.5以上溶出介质进行试验时,应提供充分的依据。水可作为溶出介质,但使用时应考察其pH值和表面张力等因素对药物及辅料的影响。

2.介质体积

推荐选择500ml、900ml或1000ml。

(三)溶出曲线的测定

1.溶出曲线测定时间点的选择

取样时间点可为5和/或10、15和/或20、30、45、60、90、120分钟,此后每隔1小时进行测定。
楼主说的这个真的不知道
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-17 12:10:27 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-17 10:30
(二)溶出介质

溶出介质的研究应根据药物的性质,充分考虑药物在体内的环境,选择多种溶出介质进行, ...

那你们做溶出的时候,说主介质是那个介质呢
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药徒
发表于 2022-8-17 13:13:47 | 显示全部楼层
没听过“主介质”这个说法。溶出度介质(一般说放行介质)和区分力介质不一定相同
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发表于 2023-3-6 08:52:30 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。。。。。
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