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[知药学社] 菁菁早报20220819|国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定/酒精或许会改变...

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大师
发表于 2022-8-18 18:28:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 imqk 于 2022-8-18 18:29 编辑

美好的一天从菁菁早报开始

2022年08月19日 星期五


1. 9部门联合发文十大行动支撑碳达峰碳中和实施方案
近日,科技部等九部门印发《科技支撑碳达峰碳中和实施方案(2022—2030年)》(以下简称《实施方案》),在新能源发电、储能技术、氢能技术等方面提出具体研发技术目标。《实施方案》统筹提出,支撑2030年前实现碳达峰目标的科技创新行动和保障举措,并为2060年前实现碳中和目标做好技术研发储备,为全国科技界以及相关行业、领域、地方和企业开展碳达峰碳中和科技创新工作的开展起到指导作用。

2. 云药口腔发布“齿说”旗舰新品 引领口腔健康迈向智能化、精准化
8月18日,上海云药口腔医疗技术有限公司(下简称“云药口腔”)在京召开“智护口腔从齿说——2022·齿说品牌暨智护新品发布会”,会上,云药口腔宣布正式发布口腔科学专研品牌齿说ToothTalk旗舰产品——“齿说魔盒”口腔智护集成盒,通过创新的口腔科学解决方案与“一冲二刷三漱口”口腔护理新概念,为用户提供精准护理、精准预防和精准指导的全周期口腔健康服务,依托智能物联网开创口腔智护4.0时代,引领口腔护理行业向科学、专业、精准的方向焕新升级。

3. Nature发文:基石药业RET抑制剂拿下泛瘤种疗法又近一步
近日,《Nature Medicine》发表了一项临床试验(ARROW, NCT03037385)的更新数据,引起了业内对“泛瘤种”治疗的关注。该临床试验药物为基石药业的一款已上市产品——普吉华®(普拉替尼,Pralsetinib),这是国内首个且唯一获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。此次公布的数据证明了普拉替尼在RET融合阳性的多种实体肿瘤中具有良好的治疗效果,为普拉替尼应用于泛瘤种提供了初步数据支持。

4. 治疗变革!FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法
8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型成人、青少年和儿童β-地中海贫血患者。beti-cel是美国首个获批的针对β-地中海贫血患者潜在遗传病因的一次性疗法,将为患者提供常规红细胞输注和铁螯合剂治疗以外的替代方案。此款产品在美国的批发采购成本定为280万美元,以彰显其在临床研究中证明的强大而持续的临床益处,以及其在减轻与定期RBC 输血和铁管理相关的终生医疗保健成本方面的潜力。

5. GSK骨髓纤维化新药上市申请获FDA受理
近日,GSK宣布,FDA已受理 momelotinib(莫莫替尼)的新药上市申请(NDA),用于治疗骨髓纤维化患者,预计的PDUFA日期为2023年6月16日。

6. 《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》出炉
17日,国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见。公开征求意见的时间是2022年8月17日—9月6日。

7. 国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定
自主研发药物CSF-1R抑制剂,已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤,这是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。

8. 酒精或许改变机体的肠道微生物组
近日,一篇发表在Nature 杂志的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现,乙醇或许并不能被肠道微生物群直接代谢,肠道微生物群的重编程或许是由肝脏中所产生的乙酸盐扩散到肠道中所引起的,同时其会在肠道中成为支持细菌生长的碳源。

9. 索赔额升至30亿元,日本制铁起诉宝钢股份专利侵权
近日,宝钢股份公告称,已陆续收到日本制铁起诉该公司三起案件的法院传票、起诉状等相关材料,案件将在日本东京地方法院开庭审理。宝钢股份披露,上述三起案件的索赔金额均为204亿日元左右(约合10.2亿元人民币),合计索赔额超过30亿元。去年10月,日本制铁发布声明称,其已向法院提起诉讼,控告宝钢股份和丰田汽车侵犯专利,针对宝钢股份的索赔金额为200亿日元(约合10亿元人民币)。针对日本制铁所提出的技术专利诉讼,包钢股份称其将积极应诉,坚决捍卫公司权益。

10. 三地消协建议小天才根除不良内容App 停售相关平板电脑
18日,北京市消费者协会、天津市消费者协会、河北省消费者权益保护委员会(以下简称三地消协)与广东小天才科技有限公司(以下简称小天才公司)召开“小天才T1儿童平板电脑问题整改沟通会”。对三地消协组织提出的整改建议,小天才公司代表当场承诺全部接受,三地消协对小天才公司及时纠错整改的态度表示肯定。

【微语】Be overcome difficulties is victory.被克服的困难就是胜利的契机。
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药仙
发表于 2022-8-18 18:33:30 | 显示全部楼层
科技部等九部门印发《科技支撑碳达峰碳中和实施方案(2022—2030年)》
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药神
发表于 2022-8-18 18:39:48 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁晚报开始
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药徒
发表于 2022-8-18 20:56:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 07:30:24 | 显示全部楼层
Be overcome difficulties is victory.
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药徒
发表于 2022-8-19 08:02:55 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2022-8-19 08:05:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 08:11:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 08:18:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 08:20:09 | 显示全部楼层
Be overcome difficulties is victory.被克服的困难就是胜利的契机
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药徒
发表于 2022-8-19 08:26:12 | 显示全部楼层
Be overcome difficulties is victory.
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药徒
发表于 2022-8-19 08:30:59 | 显示全部楼层
Be overcome difficulties is victory.被克服的困难就是胜利的契机。
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发表于 2022-8-19 08:32:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 08:35:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 08:36:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-8-19 08:39:19 | 显示全部楼层
被克服的困难就是胜利的契机。
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药徒
发表于 2022-8-19 08:41:31 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-19 08:42:17 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始。
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药徒
发表于 2022-8-19 08:44:15 | 显示全部楼层
Be overcome difficulties is victory.被克服的困难就是胜利的契机。
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药徒
发表于 2022-8-19 08:44:21 | 显示全部楼层
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