关于2-8℃冷库验证的问题

Modric · 发表于 2022-8-25 15:34:21

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做2-8℃冷库验证时，冬季和夏季都要做。现在的情况是我们这个地区冬季温度基本是在2-8℃附近。这种情况冬季的验证可以不做吗？如果做的话冬季室外温度和冷库内温度相近，开门和断电试验很久都不超温怎么办？

吴欢 · 发表于 2022-8-25 15:40:57

不超温你就按夏天的来就行了，验证你超过夏天的时间后还没超温不就行了，你这个开门和断电时间又不会因为是夏天还是冬天就有两种不同的规定。

ouyang_xg · 发表于 2022-8-25 15:44:39

2~8℃冷库具体如何来验证还需要看具体的情况，在有些药企是按照GSP的规定来控制的，不但有温度的要求还有相对湿度的要求，相对湿度在45~75%。虽然室外的温度也差不多这个范围，但外界下雨的时候影响到室内的相对湿度，这个时候的除湿还是优点挑战性的。

连天巷 · 发表于 2022-8-25 16:31:29

温度mapping是要求夏季和冬季进行确认的，如果你有很强的证据说明你的冬天都处于2-8度范围内的话，并且你所存储的物料也不是会发热的话，理论上讲是可以不做的！至于断电和开门测试的问题，这都是挑战测试，因为外界就是这个温度范围，所以不可能超出你要说的2-8度，这个挑战测试也是没有多大意义的！开门测试也好，断电也罢，它实际是测试你的仓库在意外情况下能维持2-8度的时间，或者说允许你超出2-8度的时间，给平时的操作做指导的。

如果你真要做这个挑战测试也是可以的，比如你平时开门不会超过8个小时，那么你可以开门时间挑战大于8小时的情况，比如说开门10个小时，结果不必说自然是好的。断电和你空调关机运行效果是一样的，你们那边一般停电时间是多久，那就关机挑战多久就可以了，这个很简单的！

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-25 16:33:06

不超就不超啊，你做了检察官没话说，你不做检察官就有话说了，

我奥特曼有低保 · 发表于 2022-8-25 16:40:25

我们是按照极端天气做比如冷库的就夏天做温箱的冬天做在评估中做好说明就可以了

梅梅12 · 发表于 2022-8-25 16:40:27

有没有可能冷库的门是对着车间里头的，而车间里头的温度是在20度左右

成慧潫 · 发表于 2022-8-25 16:41:39

假如你的冷库不受外界影响，那么可以不做，否则做。
冷库受外界影响，根据当地气温数据，认为温度不会低于2-8℃，不做

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-25 16:59:35

连天巷发表于 2022-8-25 16:31
温度mapping是要求夏季和冬季进行确认的，如果你有很强的证据说明你的冬天都处于2-8度范围内的话，并且你所 ...

猫咪特工 · 发表于 2022-8-25 18:07:04

做比不做省事

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-8-25 19:17:47

学习了！！

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爱睡觉的刘羡阳 · 发表于 2022-8-26 08:42:23

我们冷库冬季只做温度分布，防止低温

controlled · 发表于 2022-8-26 08:51:19

冷库是内部制冷结构的库房，有保温层，基本不受外界环境影响，做什么冬夏季？

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罗浩祥1 · 发表于 2022-8-26 10:23:55

冷库验证中开门和断电试验只需要首次做一次就可，后续的再验证就不用再做了，对于冷库验证中的热季和冷季验证，我觉得可以轮换着做，今年做冷季，明年做热季。但这样做的前提是需要做一个评估。

[确认&验证] 关于2-8℃冷库验证的问题

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