包材和辅料委托检验需备案吗？

woaichenog · 发表于 2022-8-25 16:45:01

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查到关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知国食药监安[2004]108号中规定需要备案，
文件较早，请教各位大佬，是否有最新法规？

yuchongli · 发表于 2022-8-25 16:53:43

没有新规，没备案

ziyiwoaini · 发表于 2022-8-25 17:00:37

各省操作不一，有要求的有不要求的，国家层面法规没有要求备案了

woaichenog · 发表于 2022-8-26 14:54:20

yuchongli 发表于 2022-8-25 16:53
没有新规，没备案

我也没找到新规，市局要求备案，可能各地不一样。

woaichenog · 发表于 2022-8-26 14:55:29

ziyiwoaini 发表于 2022-8-25 17:00
各省操作不一，有要求的有不要求的，国家层面法规没有要求备案了

感谢回复，目前是这么个情况

lunmulunmu · 发表于 2022-8-26 15:12:42

具体咨询属地省局，各省掌握的尺度不一。

zaa2007 · 发表于 2022-8-26 16:01:32

江苏是不要备案了

梅花香自苦寒来 · 发表于 2022-8-31 19:29:49

谢谢分享

小金库 · 发表于 2023-2-5 20:04:45

非常感谢分享

xuyi · 发表于 2023-9-28 11:00:15

法规不要求备案了

hanhanxiong · 发表于 2023-10-10 20:09:42

有哪个法规明确说明不需备案？