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[现场管理] 口服固体企业尘埃粒子计数器怎么选择

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药徒
发表于 2012-11-2 11:00:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司是做中药口服固体产品的,车间为D级区,微生物检测室是C级局部(净化操作台)A级,
中国GM P规定了洁净环境的分级要求。A 级区每个采样点的采样量不得少于l m 3。
用2.83L的要大约6h。连续采样6h行不行?
监测A 级区的采样量没有必要达到l m 3。也就是说平时2.83的够用了。
我们公司选择尘埃粒子计数器该选2.83/min的还是28.3/min的。除了苏净外,国产的还有哪些厂家比较好的?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-2 11:24:34 | 显示全部楼层
分级让药监局做
日常用2.83的做行不行
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发表于 2012-11-2 11:57:10 | 显示全部楼层
买进口的吧
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发表于 2012-11-2 12:17:42 | 显示全部楼层
支持支持,强烈支持
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药徒
发表于 2012-11-2 12:24:50 | 显示全部楼层
买28.3和50升的,美国莱特浩斯公司、美国TSI公司、德国默克公司,我们用的都还可以啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-2 13:04:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 lanyaoa 于 2012-11-2 13:07 编辑

进口的太贵了啊
苏净的28.3L的还要3W那
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发表于 2012-11-6 19:29:01 | 显示全部楼层
对取样时间和取样量有一定规定,首先取样量一定要够(7L/C,1m³/A),保证了取样量之后时间一定要够1分钟就可以了,具体的可以去看14644,我记得就是这样的
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药徒
发表于 2012-11-7 16:46:05 | 显示全部楼层
2.83L的检测时间长  最好还是28.3L的
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匿名  发表于 2013-1-23 23:11:21
苏州宏瑞的就不错,我是武汉办事处的!可以联系我!价格合理!Q:2239263524
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发表于 2013-1-31 20:19:12 | 显示全部楼层
lanyaoa 发表于 2012-11-2 13:04
进口的太贵了啊
苏净的28.3L的还要3W那

那你买苏州宏瑞的!我的Q:2239263524 可以问下我!
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发表于 2013-1-31 20:19:58 | 显示全部楼层
lanyaoa 发表于 2012-11-2 11:24
分级让药监局做
日常用2.83的做行不行

可以的!但现在最新的GMP的话,最好是用28.3升的!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-31 21:45:24 | 显示全部楼层
最后还是选的28.3的
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药徒
发表于 2013-2-7 08:07:46 | 显示全部楼层
A 级区的采样量不得少于l m 3,是在确认级别的时候做的,日常检测不需要!为了每年的验证,怎么着也得买台50或100的吧!
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发表于 2013-2-7 08:20:56 | 显示全部楼层
我们的是苏净的用的挺好的
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发表于 2013-2-7 08:39:26 | 显示全部楼层
买个28.3的就足够了,没有必要买进口的。
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药徒
发表于 2013-2-7 09:01:03 | 显示全部楼层
最好还是28.3L的
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