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[生产制造] 称量操作的双人复合正确做法是什么?

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药徒
发表于 2022-9-6 22:32:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天去车间溜达,问称量人员怎么双人复合的,回答我说一个人在那操作,一个人站旁边看,然后看那个人填写记录,另一个人也签字确认。
如果这个做法的话,万一电子秤有问题,一个人站旁边看这个做法是无法发现存在的问题的。
不知道大家怎么看待这个问题?
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宗师
发表于 2022-9-7 06:20:16 | 显示全部楼层
电子秤的日校不是白做的

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那么日常校准就那个标准砝码放上去试一下呗,这步操作是复合人员做,还是称量人员做? 除此还有别的操作吗?  详情 回复 发表于 2022-9-7 06:26
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-7 06:26:07 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-7 06:20
电子秤的日校不是白做的

那么日常校准就那个标准砝码放上去试一下呗,这步操作是复合人员做,还是称量人员做?
除此还有别的操作吗?
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宗师
发表于 2022-9-7 06:42:16 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2022-9-7 06:26
那么日常校准就那个标准砝码放上去试一下呗,这步操作是复合人员做,还是称量人员做?
除此还有别的操作 ...

双人

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顺便问一下,天平的日常确认,用的砝码都是接近称量物料重量附近的吧?  详情 回复 发表于 2022-9-7 20:51
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药徒
发表于 2022-9-7 07:35:23 来自手机 | 显示全部楼层
你们都这么早的吗?要是不嫌麻烦,可以准备两台秤,操作人称好了,复核人再用另一台称一遍,核对双方数据是否一致。如果称量准确性不那么要求高的话,你们的做法足够了?

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KMT
你这个公司 牛  详情 回复 发表于 2022-9-7 08:22
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药徒
发表于 2022-9-7 08:00:19 | 显示全部楼层
烟消云散 发表于 2022-9-7 07:35
你们都这么早的吗?要是不嫌麻烦,可以准备两台秤,操作人称好了,复核人再用另一台称一遍,核对双方数据是 ...

哪个厂,称量还给你配2个人,嫌钱多么。审核分为现场审核和记录审核,绝大多数都是记录审核
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药徒
发表于 2022-9-7 08:13:23 | 显示全部楼层
董海威 发表于 2022-9-7 08:00
哪个厂,称量还给你配2个人,嫌钱多么。审核分为现场审核和记录审核,绝大多数都是记录审核

称量都是需要2个人的
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发表于 2022-9-7 08:14:47 来自手机 | 显示全部楼层
QA现场关键工序审查

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你们那边每个车间都配备了现场QA?  详情 回复 发表于 2022-9-16 07:54
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药徒
发表于 2022-9-7 08:22:52 | 显示全部楼层
烟消云散 发表于 2022-9-7 07:35
你们都这么早的吗?要是不嫌麻烦,可以准备两台秤,操作人称好了,复核人再用另一台称一遍,核对双方数据是 ...

你这个公司   牛  
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药生
发表于 2022-9-7 08:23:20 | 显示全部楼层
有日较,又复核已经很不错了,出现问题的概率已经很小了,生产过程中也会有很多概率很小的事情出现
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药神
发表于 2022-9-7 08:26:38 | 显示全部楼层
“双人复核”的意义
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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新理念的导入也是好事。但确实这方面的实践说明不够具体。  详情 回复 发表于 2022-9-16 08:01
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药徒
发表于 2022-9-7 08:28:21 | 显示全部楼层
个人看法:这里要明确复核人的职责,复核人复核的是操作人员的操作动作是否符合SOP要求,电子秤有问题那是设备问题,跟人员操作没关系。
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药徒
发表于 2022-9-7 08:35:00 | 显示全部楼层
复核、审核、复称三者概念和应用场景都不一样,不能相互代替。
复核一般要求现场复核称量过程、称量物料信息、称量结果;审核是事后审核记录;复称是使用另一台电子称进行第二次称量。
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药徒
发表于 2022-9-7 08:37:14 | 显示全部楼层
操作人员没有错,错在你没问秤使用前怎么校准。
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药徒
发表于 2022-9-7 08:54:09 | 显示全部楼层
现在电子秤在使用前会有“检定、定期校准、日常确认”,已经可以确保电子秤的准确性,出现异常的风险较低。而且目前大部分电子秤是具备打印功能的,所以我们在称量复核的时候,就复核称量结果。对于不具备打印功能的电子秤,我们在称量复核的时候,就复核过程和结果。
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药徒
发表于 2022-9-7 08:56:09 | 显示全部楼层
使用秤之前是要拿砝码校验的呀 这也是双人的
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发表于 2022-9-7 09:00:54 来自手机 | 显示全部楼层
你们这个复核的定义是什么?同步目击,重复操作,还是完成确认,有没有用称量系统?有了,那么第二人复核就没有必要,因为系统有复核。正常来讲 称量的复核一般用于确认物料,状态及
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药徒
发表于 2022-9-7 09:07:32 | 显示全部楼层
linhangbill 发表于 2022-9-7 08:35
复核、审核、复称三者概念和应用场景都不一样,不能相互代替。
复核一般要求现场复核称量过程、称量物料信 ...

同意你说的
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药徒
发表于 2022-9-7 09:17:20 | 显示全部楼层
使用前,不应该确认设备状态,环境状态吗?就算是在使用中电子秤突发异常,那复核人站在是干什么的,就只是签个字吗?
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药徒
发表于 2022-9-7 09:20:41 | 显示全部楼层
董海威 发表于 2022-9-7 08:00
哪个厂,称量还给你配2个人,嫌钱多么。审核分为现场审核和记录审核,绝大多数都是记录审核

称量至少两个人,一般嫌人多的就把调整生产节奏,尽量安排做更多的活,但没有说安排一人的,一人称量,检查可以直接落缺陷了。

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说得对  详情 回复 发表于 2022-9-8 09:24
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