称量操作的双人复合正确做法是什么？

董海威 · 发表于 2022-9-7 09:58:34

烟消云散发表于 2022-9-7 08:13
称量都是需要2个人的

2个人不是指2个人操作，是需要第二人确认

董海威 · 发表于 2022-9-7 10:02:54

九六书生发表于 2022-9-7 09:20
称量至少两个人，一般嫌人多的就把调整生产节奏，尽量安排做更多的活，但没有说安排一人的，一人称量，检 ...

我的意思是同时干一个活的，绝大多数都是一个人，车间其他有资格的人也能给你复核，并不一定需要同时存在

九六书生 · 发表于 2022-9-7 10:08:49

董海威发表于 2022-9-7 10:02
我的意思是同时干一个活的，绝大多数都是一个人，车间其他有资格的人也能给你复核，并不一定需要同时存在

这就是复合形式的问题了，其实都还好，只要别遇到纠结型的检查老师就没问题。

猫咪特工 · 发表于 2022-9-7 14:05:14

称量都是需要2个人的

915_雨 · 发表于 2022-9-7 14:27:39

1看只是复核做了SOP规定的事
2做复核了数值的真实性
3审就只看看数值是否合适，记录是否填了

怎么做，根据风险自己决定，非常重要就2；出现过错的就1，操作非常好就3
GMP就没写复核形式，那么就自己定，要定啊，有没有是一刀切的事，好不好基本没法评判的啦

新手小白1 · 发表于 2022-9-7 15:27:44

你这是怀疑校准有问题啊，复核可以是称量物料的信息，称量数量，记录书写啊

joyhoy · 发表于 2022-9-7 15:31:14

第二人复核的时候一块，复核校准

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 20:51:03

余默发表于 2022-9-7 06:42
双人

顺便问一下，天平的日常确认，用的砝码都是接近称量物料重量附近的吧？

余默 · 发表于 2022-9-7 20:55:18

nikonpro 发表于 2022-9-7 20:51
顺便问一下，天平的日常确认，用的砝码都是接近称量物料重量附近的吧？

那得看选一点校准还是三点校准了。还有5点校准。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-7 21:32:54

余默发表于 2022-9-7 20:55
那得看选一点校准还是三点校准了。还有5点校准。

我理解就是弄个已知重量的物品进行一下参照。
要是弄正式校准也很麻烦

余默 · 发表于 2022-9-8 09:22:42

nikonpro 发表于 2022-9-7 21:32
我理解就是弄个已知重量的物品进行一下参照。
要是弄正式校准也很麻烦

校准的砝码。

余默 · 发表于 2022-9-8 09:24:11

九六书生发表于 2022-9-7 09:20
称量至少两个人，一般嫌人多的就把调整生产节奏，尽量安排做更多的活，但没有说安排一人的，一人称量，检 ...

说得对

李云娣 · 发表于 2022-9-13 16:26:47

向大神老师们学习

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-16 07:54:24

刘畅天津发表于 2022-09-07 08:14
QA现场关键工序审查

你们那边每个车间都配备了现场QA？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-16 08:01:23

小金库发表于 2022-09-07 08:26
“双人复核”的意义
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

新理念的导入也是好事。但确实这方面的实践说明不够具体。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-16 08:02:34

xi12re34 发表于 2022-09-07 08:28
个人看法：这里要明确复核人的职责，复核人复核的是操作人员的操作动作是否符合SOP要求，电子秤有问题那是设备问题，跟人员操作没关系。

你们那边实践中，会在具体的岗位操作过程中写明要求复合、以及复合人员的具体操作内容吗？

小金库 · 发表于 2022-9-16 08:20:18

nikonpro 发表于 2022-9-16 08:01
新理念的导入也是好事。但确实这方面的实践说明不够具体。

可以可以

老公 · 发表于 2022-9-16 18:14:48

没必要钻牛角尖，就双人复合单论你这个问题，不提其他的话，如果操作人员跟复核人员没有足够的知识沉淀跟操作经验，你5个人操作也没用，还不如多点培训，头脑风暴丰富操作流程。双人复合只是他们没有表达明确罢了。所以双人复合正规操作的话，确实利大于弊。这个无可厚非。

xi12re34 · 发表于 2022-9-17 10:28:41

nikonpro 发表于 2022-9-16 08:02
你们那边实践中，会在具体的岗位操作过程中写明要求复合、以及复合人员的具体操作内容吗？

有2种复核，分别在不同的工序中使用，都会在岗位操作SOP中写明。一种是操作复核，要求对操作人的操作过程进行复核，另一种是仅仅复核结果。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-9-17 18:03:03

xi12re34 发表于 2022-9-17 10:28
有2种复核，分别在不同的工序中使用，都会在岗位操作SOP中写明。一种是操作复核，要求对操作人的操作过程 ...

结果能怎么复合呢？就拿计算器再计算一遍？

[生产制造] 称量操作的双人复合正确做法是什么？