生产后立即对设备清洗需不需要进行DHT确认了

九五二七 · 发表于 2022-9-9 11:23:22

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生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证

答：SOP规定清楚就不需要验证。只要严格执行SOP就可以。

一般也有这个要求，特别是对那些有利于微生物生长的品种，和极易在常温下变质而难清洁的品种，这类品种要尽快清洗。

JimmyHE8888 · 发表于 2022-9-9 11:32:06

建议按品规、剂型等进行分级分类评估，如果能够做DHT确认当然更好，手头上有可以用的实际数据嘛，日后制定或更新SOP也有依据

liuchaons · 发表于 2022-9-9 11:32:53

SOP规定清楚就不需要验证。只要严格执行SOP就可以。。。。。。。捶你哦

汉字太少 · 发表于 2022-9-9 11:39:29

有没有一种可能就是刚生产结束，出现以外，不能清洗？如何应对？

李镇西 · 发表于 2022-9-9 11:58:46

建议做一下，也不麻烦，也好应对各种突发情况。比如不能及时清洗，不要给自己那么严，操规可以严，标准宽一点

李镇西 · 发表于 2022-9-9 12:00:00

不需要最长时限，比如只要保证4个小时或者8个小时（自己定）的时限内合格就行

Shadow_Way · 发表于 2022-9-9 13:28:19

建议做一下

liuchaons · 发表于 2022-9-9 13:34:45

汉字太少发表于 2022-9-9 11:39
有没有一种可能就是刚生产结束，出现以外，不能清洗？如何应对？

意外。。。。报偏差会不会+清洁确认

思维高速路1 · 发表于 2022-9-9 13:50:45

什么剂型什么产品呢？

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-9 14:03:13

按照sop走就好了

L576817603 · 发表于 2022-9-11 12:51:19

sop也得根据验证结果来写吧

MushroomJun · 发表于 2022-9-13 14:57:31

很多年之前接触过滴丸，当时SOP就规定针和几个部件需要立即清洗。

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