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楼主: fxfxiaofei1981
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纯化水

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药徒
发表于 2022-9-15 11:10:04 | 显示全部楼层
fxfxiaofei1981 发表于 2022-9-15 10:28
我们也是这种情况,你们每周运行之前消毒吗?只用臭氧可以消毒吗?

三级过滤装置里面和三级纯水桶里面没有装紫外灯吗?
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药徒
发表于 2022-9-15 11:11:57 | 显示全部楼层
PO噗 发表于 2022-9-15 11:07
不可以的,因为水循环是去到每个接水口的,所以一个接水点有问题,是会污染整个水系统。你可以选择分大小 ...

请问这个有什么文件规定吗?
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发表于 2022-9-15 11:15:23 | 显示全部楼层
臭氧消毒会不会有异味。
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药徒
发表于 2022-9-15 11:19:00 | 显示全部楼层
停机就做再验证,不停机就每月取所有取样点一次
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药徒
发表于 2022-9-15 11:44:27 | 显示全部楼层
我们是开始生产前三个周期验证,一个周期七天
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药徒
发表于 2022-9-15 13:04:14 | 显示全部楼层
PO噗 发表于 2022-9-15 11:07
不可以的,因为水循环是去到每个接水口的,所以一个接水点有问题,是会污染整个水系统。你可以选择分大小 ...

请问有什么文件支撑吗?
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药徒
发表于 2022-9-15 13:48:38 | 显示全部楼层
徐贤旺 发表于 2022-9-15 11:15
臭氧消毒会不会有异味。

消毒之后水要排掉的,然后还要用试纸测试臭氧含量残留
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药徒
发表于 2022-9-15 14:18:29 | 显示全部楼层
杜思儿 发表于 2022-9-15 11:11
请问这个有什么文件规定吗?

是公司内部验证得出来的,通过水系统管道总长度除以多少个出水口,然后按需求按比例挑若干个出水口作为检测点。然后周期性验证全检和抽检是否有影响。挑出合适的全检和抽检的检测周期。一般建议全检的,毕竟管道长菌影响生产的话更麻烦,所以建议多消毒杀菌,别停机太久。
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药生
发表于 2022-9-17 14:43:42 | 显示全部楼层
USP上面说的是验证分三个阶段,前两个阶段是2-4周,第三阶段是回顾性验证,一般是开始验证后的一年内。
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药徒
发表于 2022-9-20 15:19:18 | 显示全部楼层
需要权衡重新验证和每个月取水检验的利弊来做选择
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