关于沉降菌的检测疑问

老马 · 发表于 2011-7-5 12:13:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

小鱼-万通(250239588) 10:58:43
沉降菌的动态标准D级要求不超过100cfu /4小时，如果暴露时间小于4小时，应该如何报告和判断？如只暴露2个小时，则以不超过50CFU为判断标准吗？

也是哈，暴露半个小时与暴露四个小时的结果肯定不一样

lunmulunmu · 发表于 2011-7-5 13:17:30

比喻不恰当，沉降菌能均匀沉降吗？

大呆子 · 发表于 2011-7-5 13:30:15

lunmulunmu 发表于 2011-7-5 13:17
比喻不恰当，沉降菌能均匀沉降吗？

但放置时间的长短，对结果应该是有影响的

笑无忧 · 发表于 2011-7-5 14:09:27

比喻不恰当，沉降菌能均匀沉降吗？

小彤 · 发表于 2011-7-5 16:06:44

同意板凳意见33

jiafang081231 · 发表于 2011-7-5 17:18:04

只能复测2次，看结果！还有就是验证。或者风险评估！

氧气泡泡 · 发表于 2011-7-6 10:00:47

呵呵，这个我看不是应该这样推断吧。两个小时没有超过50，你可以说4个小时不超过100吗？
如果8个小时没有超过100，我可以说4个小时没有超过100才对吧

海滨 · 发表于 2011-7-6 15:07:46

版主说得好啊

903 · 发表于 2011-7-7 08:48:23

如果只暴露2小时，我认为可以多放一个碟，两个碟加起来计数。

903 · 发表于 2011-7-7 09:09:11

10版GMP附录1无菌药品第十一条注释（2）
单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。

飞雪 · 发表于 2011-7-7 10:38:39

沉降碟的暴露时间累积计数一定要等于4小时吗

qq2msn · 发表于 2011-7-7 11:05:54

不需要，不足四小时，换时间比例换算
但单个沉降菌平皿暴露时间不得超过4小时

飞雪 · 发表于 2011-7-7 11:06:47

呵呵，谢谢

leelsy · 发表于 2011-7-8 16:46:37

怎么我们的检测时间都是半个小时啊？？？

tpl066 · 发表于 2011-9-23 00:07:04

飞雪发表于 2011-7-7 10:38
沉降碟的暴露时间累积计数一定要等于4小时吗

单个碟可以少于4小时但同一位置要多个碟连续监测并累积计数

leelsy · 发表于 2012-3-23 11:25:54

多躁者必无沉毅之识，多畏者必无卓越之见，
多欲者必无慷慨之节，多言者必无质实之心。
说的太好了。我占了3。

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 17:57:02

903 发表于 2011-7-7 09:09
10版GMP附录1无菌药品第十一条注释（2）
单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连 ...

连续和同时可能需要注意！

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 17:58:14

qq2msn 发表于 2011-7-7 11:05
不需要，不足四小时，换时间比例换算
但单个沉降菌平皿暴露时间不得超过4小时

对这个有些疑问呢！

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 17:58:58

leelsy 发表于 2011-7-8 16:46
怎么我们的检测时间都是半个小时啊？？？

我们现在也是半小时，我查了一下也是老板的标准，可能不适宜啊！

beiwei5du · 发表于 2015-7-16 17:59:58

tpl066 发表于 2011-9-23 00:07
单个碟可以少于4小时但同一位置要多个碟连续监测并累积计数

也就是是必须4小时吧！

[无菌&限度检查] 关于沉降菌的检测疑问