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[原料药] 关于非常规湿热灭菌生物指示剂选择

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发表于 2022-9-23 14:10:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间菌种培养基使用脉动灭菌柜进行灭菌,灭菌参数为:114℃ 30分钟  和115℃ 20分钟,想请教下大家这两种参数是否还有必要进行灭菌验证,如果按照正常形式进行灭菌验证,那么穿透对应指示剂该如何选择,两种参数F0值均达不到8。
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药生
发表于 2022-9-23 14:20:03 | 显示全部楼层
这只能算你是减菌,不能算是灭菌,做一下热力学分布就行了吧。
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药师
发表于 2022-9-23 14:50:03 | 显示全部楼层
你要做灭菌挑战,就得做10的六次方的挑战
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发表于 2022-9-23 16:07:03 | 显示全部楼层
来学习学习
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药徒
发表于 2022-9-26 14:14:36 | 显示全部楼层
低温液体灭菌?枯草芽孢杆菌生物指示剂
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药徒
发表于 2022-9-26 14:41:58 | 显示全部楼层
①福泽爱斯 ,115度蒸汽灭菌生物指示剂(液体专用)货号:H6301L
②(MesaLabs),110°-118°SterilAmp®II 5230自含式玻璃管生物指示剂B.subtilis"5230"(100支/盒)枯草芽孢杆菌,货号:SASU/6
以上两种指示剂均皆为枯草芽孢杆菌且为水浴型,第①个相对便宜一些,但厂家有生产时间限定(每年10月份生产)。若楼主偏向使用嗜热脂肪杆菌的指示剂,也可以考虑上海鸿雍的,F0值≥8,10的3次方cfu(蒸汽灭菌非水浴)
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药徒
发表于 2022-10-6 18:57:39 来自手机 | 显示全部楼层
这个有专用的指示剂,请联系我13641300480
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发表于 2022-10-19 08:27:11 | 显示全部楼层
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