制水系统消毒周期延长？

神经蛙re3 · 发表于 2022-9-29 17:23:08

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已有纯化水系统在已正产运行一定时间后（7年），现在领导想要延长消毒周期，由1个月增加到更长时间？
合不合理？如何进行？

可亲可爱 · 发表于 2022-9-29 17:47:17

不合理，重新进行清洁消毒验证。

龙牙树 · 发表于 2022-9-29 17:48:57

提一个个人建议，可以通过再确认消毒周期，根据确认结果来调整文件里的消毒周期

小斌12 · 发表于 2022-9-29 17:52:38

一个月已经挺长了呀。。

luodashiye · 发表于 2022-9-29 19:29:57

消毒周期延长~~~~

西文 · 发表于 2022-9-29 19:46:55

制备系统有巴氏消毒功能或日常运行加入次氯酸钠分配系统有在线UV灯可以考虑延长但需要水质回顾数据支持加我微信18600102463拉进制药用水交流3群交流

余默 · 发表于 2022-9-29 20:51:15

老板想多长时间

神经蛙re3 · 发表于 2022-9-30 10:46:56

余默发表于 2022-9-29 20:51
老板想多长时间

老板的意思是尽可能延长，

余默 · 发表于 2022-9-30 10:48:49

神经蛙re3 发表于 2022-9-30 10:46
老板的意思是尽可能延长，

那就给个1年吧

神经蛙re3 · 发表于 2022-9-30 10:49:38

可亲可爱发表于 2022-9-29 17:47
不合理，重新进行清洁消毒验证。

验证期间生产活动不能停，验证期间的风险如何控制呢

神经蛙re3 · 发表于 2022-9-30 10:54:31

余默发表于 2022-9-30 10:48
那就给个1年吧

老板可以拍脑袋，但我不能拍驴蹄子啊

余默 · 发表于 2022-9-30 10:58:43

神经蛙re3 发表于 2022-9-30 10:54
老板可以拍脑袋，但我不能拍驴蹄子啊

那就难搞啊。
话不多说，验证走起。你按延长的周期做三个周期的再说。能完整的做完再说。

优秀的小嘉 · 发表于 2022-9-30 15:39:32

我们也就从两个星期延长到1个月，你这1个月还要延长，巴氏消毒一次成本有那么高吗？

优秀的小嘉 · 发表于 2022-9-30 16:01:29

神经蛙re3 发表于 2022-9-30 10:49
验证期间生产活动不能停，验证期间的风险如何控制呢

事后检测，风险自担。如果有问题，产品处理掉。怎么处理，风险评估。

新设备验证专员 · 发表于 2022-9-30 19:28:34

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PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-10-1 09:37:27

神经蛙re3 发表于 2022-09-30 10:49
验证期间生产活动不能停，验证期间的风险如何控制呢

是的，有道理！

小金库 · 发表于 2022-10-1 09:50:47

按照变更流程发起，评估目前消毒周期末段微生物水平是否适合再延长周期；
同步进行变更性再确认，超过消毒周期起，生产的产品不可放行，待变更关闭方可放行

along9833 · 发表于 2022-10-4 18:49:36

说明原因，之后进行验证。不是说改就改。

神经蛙re3 · 发表于 2022-10-8 10:47:52

优秀的小嘉发表于 2022-9-30 15:39
我们也就从两个星期延长到1个月，你这1个月还要延长，巴氏消毒一次成本有那么高吗？

按照我们目前QC日常水质检测结果来说，我们的纯化水是比较洁净的

神经蛙re3 · 发表于 2022-10-8 10:50:55

优秀的小嘉发表于 2022-9-30 15:39
我们也就从两个星期延长到1个月，你这1个月还要延长，巴氏消毒一次成本有那么高吗？

按照现行的模式我们公司已经运行的相当长的时间了，领导想要降能减耗想做出亮眼的成绩呗

[设施设备] 制水系统消毒周期延长？

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