10％氢氧化钠是质量比还是体积质量比？

被吹散的婆婆丁

看工艺里面有个10%氢氧化钠溶液，但是这个配制是质量百分比还是体积质量百分比呢？

henryizhao

药典凡例说，符号“%”，用在溶液的时候，除另有规定外，是溶液100ml中含有溶质若干克

被吹散的婆婆丁

henryizhao 发表于 2022-10-6 20:49
药典凡例说，符号“%”，用在溶液的时候，除另有规定外，是溶液100ml中含有溶质若干克

问题是工艺规程的编写规则，符号的使用一定按照药典要求吗？

Ian-shang

没有特别说明的就是质量体积百分比，小试也通常是用这个。中试和生产要特别注意配制时的定容是称重还是体积。有时候是可以直接定氢氧化钠的量，不用考虑水的量。不同的要求对生产的操作影响还是比较大的

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被吹散的婆婆丁

Ian-shang 发表于 2022-10-6 21:39
没有特别说明的就是质量体积百分比，小试也通常是用这个。中试和生产要特别注意配制时的定容是称重还是体积 ...

我这是看别人的工艺规程，这玩意的编写使用的单位或者符号有什么标准吗？
你说的药典的基本要求我是知道的。但是这个是一定的吗？

一世英名

我理解10kg氢氧化钠加90kg水

大海

还是写上符号明确一下为准，避免歧义，可操作性

被吹散的婆婆丁

我查了一些资料，中国药典凡例里确实说%在固体的时候是质量百分比，溶液的时候是质量体积百分比。
在日本薬局方里面，%就是质量百分比。
想问问欧洲药典或者美国药典里面是怎么约定的呢？

伊娃瓦力

nikonpro 发表于 2022-10-6 21:42
我这是看别人的工艺规程，这玩意的编写使用的单位或者符号有什么标准吗？
你说的药典的基本要求我是知道 ...

白嫖别人的工艺还想要技术？

Ian-shang

伊娃瓦力 发表于 2022-10-07 11:19
白嫖别人的工艺还想要技术？

这是典型的白嫖而没有嫖全的情况

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KMT

表述不明确啊，g/g  g/ml

Ian-shang

nikonpro 发表于 2022-10-06 21:42
我这是看别人的工艺规程，这玩意的编写使用的单位或者符号有什么标准吗？
你说的药典的基本要求我是知道的。但是这个是一定的吗？

这个没有什么一定的吧？能顺从法规指南药典的当然最好是顺从，没有的要遵守行业的科学的认知。当然了，在一个单独文件里应该对这些可能造成误解的点有一个说明。楼主说的是在工艺规程里看到的，这份文件里应该会有它是如何制得的或是哪个货号的标准商品或是对它的一个基本属性的描述。
单位符号类的，每个公司不是都会有一个书写规范类的文件来定义、统一和规范嘛

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被吹散的婆婆丁

Ian-shang 发表于 2022-10-7 12:32
这个没有什么一定的吧？能顺从法规指南药典的当然最好是顺从，没有的要遵守行业的科学的认知。当然了，在 ...

可能怕别人偷学，故意迷惑一下也有可能。

qinsg

自己做验证就好了

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被吹散的婆婆丁

qinsg 发表于 2022-10-7 17:43
自己做验证就好了

这个有什么好验证的？