固体口服制剂，车间设计缓冲间

wangys · 发表于 2022-10-10 14:46:53

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各位同仁大家好，有个问题想请教下大家，固体口服制剂产尘量较大的房间在建设的时候必须要缓冲间（前室）吗？有法规要求吗？最好能帮找到具体的条款，谢谢大家，希望大家可以讨论下。

逸清草堂 · 发表于 2022-10-10 14:51:33

是有这个缓冲来吧这个功能间做成相对负压吧

汉字太少 · 发表于 2022-10-10 14:59:13

没听说过，但是肯定是相对负压。

砥砺前行n66 · 发表于 2022-10-10 15:21:13

GMP第53条

near · 发表于 2022-10-10 15:34:45

可怜的娃，GMP条款都不会搜

栗子7 · 发表于 2022-10-10 15:36:40

near 发表于 2022-10-10 15:34
可怜的娃，GMP条款都不会搜

仅是想拿现成的

wangys · 发表于 2022-10-10 15:52:57

砥砺前行n66 发表于 2022-10-10 15:21
GMP第53条

首先谢谢你的回复，产尘大的房间，我们肯定是负压，但是检查老师提出，还要我们在产尘量大的房间设置缓冲间。

hetaoren · 发表于 2022-10-10 15:59:24

GMP第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。一般都会加一个缓冲间，也真有效果，能阻挡不少粉尘。

hetaoren · 发表于 2022-10-10 16:04:50

wangys 发表于 2022-10-10 15:52
首先谢谢你的回复，产尘大的房间，我们肯定是负压，但是检查老师提出，还要我们在产尘量大的房间设置缓冲 ...

什么老师就这么简简单单说出这话？车间改造那么好改的呢？我以为你们是设计新车间呢。

zaa2007 · 发表于 2022-10-10 16:15:58

最好还是设置前室

白纸 · 发表于 2022-10-10 16:36:37

在设计阶段可以考虑，我们企业就有。但是现有厂房，保持负压有除尘/捕尘设施应该也可以的。

[工程设计] 固体口服制剂，车间设计缓冲间