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[生产设备] 关于使用温度验证仪的问题

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发表于 2022-10-10 21:04:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在使用温度验证仪做灭菌柜验证时,总会出现这样的情况:打个比方,空载前两次都是合格的,第三次出现了温度偏低不符合要求的情况,发生这种情况该怎么处理?是重头第一次开始做?还是继续做?或者出偏差怎么写
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药徒
发表于 2022-10-11 07:28:24 | 显示全部楼层
提偏差啊,你都说了温度不合格,做确认,超出可接受标准,难道不提偏差?
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药生
发表于 2022-10-11 08:08:07 | 显示全部楼层
你们的柜子行不行,不行就赶紧让厂家来修。否则后面负载测试都过不了的。
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 楼主| 发表于 2022-10-11 08:51:13 来自手机 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-10-11 08:08
你们的柜子行不行,不行就赶紧让厂家来修。否则后面负载测试都过不了的。

连着做了三次都是合格的数据,下一次就中间有四分钟差了大概0.4度左右,有点迷茫了
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药士
发表于 2022-10-11 09:01:11 | 显示全部楼层
这个一方面要查一下公用介质是否稳定提供,如果没有问题,那就要考虑设备本身的缺陷了。
你这种断断续续的情况,及时连续3批合格了也不能保证后续能一直稳定运行,所以一定要找到根本原因。
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药师
发表于 2022-10-11 09:25:33 | 显示全部楼层
检查一下,看看是不是探头摆的不好,在测试过程中探头处形成冷凝液滴,摆探头的时候要尽量让探头朝上,避免形成液滴
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药徒
发表于 2022-10-11 11:26:25 | 显示全部楼层
无畏 发表于 2022-10-11 08:51
连着做了三次都是合格的数据,下一次就中间有四分钟差了大概0.4度左右,有点迷茫了

看看数据波动大不大,如果集体偏下限,可以适当调高夹套蒸汽压力,如果温度波动太大,大概率是设备不行了
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药生
发表于 2022-10-11 11:28:39 | 显示全部楼层
1灭菌柜自身控温能力,灭菌柜控温不稳定。
2蒸汽质量是否不稳定?
3探头放置是否正常,一般来讲探头朝上,避免冷凝水聚集在探头上,造成偏差。

不管怎样,不影响你起偏差!
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药神
发表于 2022-10-22 21:52:05 | 显示全部楼层
偏差,要调查根本原因才能避免这个问题,而不是凭运气通过连续三次验证项目
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