无菌罐装西林瓶清洗灭菌问题

天边外 · 发表于 2022-10-12 11:55:08

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各位老师好，公司目前新增了无菌灌装品种，1、采购的西林瓶必须清洗后再灭菌吗，
2、使用干热灭菌法对西林瓶灭菌有什么注意的点，或者哪里有相关法规规定
3、干热灭菌过程使用什么包装装瓶子，灭菌后如何转移到生产线或者无菌手套箱中
谢谢大家指导！！！！！！！！！！！！！！！！

栗子7 · 发表于 2022-10-12 13:06:14

看你的问题，好像并不具备无菌灌装生产线才有的问题。
我见过的流程，均是洗瓶机对接隧道烘箱对接无菌灌装机。所以你问的这些问题都不存在问题。

ch3b388968 · 发表于 2022-10-12 13:09:48

你之前是做什么的。。。

小斌12 · 发表于 2022-10-12 13:14:46

所以你的无菌灌装线是怎么设置的？光有品种没产线你怎么生产

娃哈哈2015 · 发表于 2022-10-12 13:48:38

直接买免洗免除热原的瓶子就行了，抓紧时间

揪紧蛋 · 发表于 2022-10-12 13:55:52

你这是有产品，没有罐装线啊。。。免洗西林瓶没有必要，西林瓶经过洗瓶机清洗干净，进入隧道烘箱烘干灭菌，然后进入灌封间。看贵公司怎么设计了，反正你要做验证，是个大工程啊。

不语jzz · 发表于 2022-10-12 13:58:28

先买一条灌装线

chenxs · 发表于 2022-10-12 15:37:16

直接用无菌无热原的西林瓶呀。我们用的就是这种。

褪寂 · 发表于 2022-10-12 16:01:30

先买一条灌装线

18036650061 · 发表于 2022-10-12 16:08:12

西林瓶又不是在A级环境下生产出来的，有好多微小颗粒，一定要洗的。不过你这个提问真的没看懂，没有洗烘线吗？正常来说洗烘灌轧一条龙

Jackon · 发表于 2022-10-12 16:21:07

你可以直接沟通免洗免灭的可以会好一点。
都用到手套箱，就不要想着自己去洗和灭了

昀亦然 · 发表于 2022-10-12 17:22:46

谢谢楼主分享，值得学习一下！！

天边外 · 发表于 2022-10-12 17:31:23

tanya0906 发表于 2022-10-12 13:06
看你的问题，好像并不具备无菌灌装生产线才有的问题。
我见过的流程，均是洗瓶机对接隧道烘箱对接无菌灌装 ...

目前是小试阶段，在手套箱手动配置罐装，看了楼下建议还是买免洗免灭菌的吧。

wsn · 发表于 2022-10-12 17:49:11

还是外包出去给做吧，这样做非最终灭菌产品出来无菌几乎是不可能的

hetaoren · 发表于 2022-10-19 15:39:18

这是什么玩意，生产假药吗？

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