GBT 42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求、

张。。。 · 发表于 2022-10-20 18:16:16

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GBT 42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求

Cetacean · 发表于 2022-10-20 19:54:54

谢谢分享，加油学习

小金库 · 发表于 2022-10-20 20:37:23

谢谢分享

清欢度 · 发表于 2022-10-21 08:20:42

谢谢分享

Lc1234 · 发表于 2022-10-21 08:23:07

谢谢楼主分享

wood295 · 发表于 2022-10-21 08:25:23

谢谢你的分享

清欢度流年 · 发表于 2022-10-21 08:49:17

多谢分享，这标准真热乎

Xuanokk · 发表于 2022-10-21 08:56:35

这是正式版本吗

九月的风筝 · 发表于 2022-10-21 09:15:12

这是正式版本吗

莉瓶 · 发表于 2022-10-21 09:28:34

感谢分享！有对标吗？删掉了0287里的8.3.4返工。
有哪位知道，删掉8.3.4是不允许返工吗？

Glaicy · 发表于 2022-10-21 09:43:01

张小龙，你害了多少(1)(3)(1)(1)(1)

Glaicy · 发表于 2022-10-21 09:44:24

Glaicy 发表于 2022-10-21 09:43
张小龙，你害了多少(1)(3)(1)(1)(1)

感谢楼主分享！

林b2981bfd · 发表于 2022-10-21 10:05:19

谢谢分享，加油学习

warsong · 发表于 2022-10-21 10:51:54

本帖最后由 warsong 于 2022-10-21 10:54 编辑

不对呀，前言那些怎么没有了，还有代替xxx标准那一栏也不见了。格式也没有严格按照 GB 1.1-2020的来。目录，页眉页脚，引言，参考文献好多都不见了，一级标题也没有加粗，引言的内容还是很重要的，不可能删去的

胡说_ · 发表于 2022-10-21 10:54:38

warsong 发表于 2022-10-21 10:51
不对呀，前言那些怎么没有了，还有代替xxx标准那一栏也不见了。格式也没有严格按照 GB 1.1-2020的来

是的，我也觉得怪怪的，正文标准号、参考文件都没有了

warsong · 发表于 2022-10-21 10:58:24

晖_rO0J8 发表于 2022-10-21 10:54
是的，我也觉得怪怪的，正文标准号、参考文件都没有了

感觉有人恶搞的吧，毕竟内容差不多，但是明显不符合GB1.1的要求。

lzj3168 · 发表于 2022-10-21 11:30:25

本帖最后由 lzj3168 于 2022-10-21 11:33 编辑

这是行业标准升级国家标准吗？不知道内容有多大变化。目前国药局还没有查询到相关信息。
同楼上的疑问，明显不符合GB/T 1.1-2009的规则要求。

而且格式发生了变化，不知道真假？主要是国药局官网没有任何信息提示。

warsong · 发表于 2022-10-21 12:07:01

lzj3168 发表于 2022-10-21 11:30
这是行业标准升级国家标准吗？不知道内容有多大变化。目前国药局还没有查询到相关信息。
同楼上的疑问，明 ...

标准网站的信息是有的，GB1.1已经是2020版了，https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=E116673EC35DA3B7E05397BE0A0AC6BF 这里可以查到项目已经结束，发布了，但是标准文件目前还查不到

warsong · 发表于 2022-10-21 12:10:29

实施日期也不对，按标准公告是2023.11.01号实施，建议删帖

lzj3168 · 发表于 2022-10-21 15:09:52

warsong 发表于 2022-10-21 12:07
标准网站的信息是有的，GB1.1已经是2020版了，https://std.samr.gov.cn/gb/search/gbDetailed?id=E116673 ...

谢谢

是的，标准实施日期不对，估计这个标准文件也不对，可能是谁做的假的。糊弄人的！

建议删帖，不要误导大家！

GBT 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求、