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楼主: 沁人绿茶.
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[行业动态] 质量部门不负责质量?

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发表于 2022-11-20 13:46:09 | 显示全部楼层
质量是生产出来的不是检验出来的,感谢分享
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药生
发表于 2022-11-21 10:21:33 | 显示全部楼层
知了 发表于 2022-11-19 08:47
质量问题就更不能是质量部负责了,比如工艺问题和设计开发问题,一个QA有能力负责吗?质量部只能对体系流 ...

质量管理部何止对工艺问题和设计开发问题负责,还要对经营和使用过程负责。
药品管理法规定:药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
要说老板才是最冤枉的,他出了钱请各种专业人士来负责质量,出了质量问题最后还是要抓他,一点锅都甩不掉。
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发表于 2022-11-21 10:27:02 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了。有一套
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发表于 2022-11-21 13:33:09 | 显示全部楼层
听君一席话,胜读一席话呀
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药生
发表于 2022-11-21 18:48:41 | 显示全部楼层
知了 发表于 2022-11-19 08:47
质量问题就更不能是质量部负责了,比如工艺问题和设计开发问题,一个QA有能力负责吗?质量部只能对体系流 ...

质量部门是对质量负总责。有些是他们的责任,有的是其它部门的责任,有质量问题时,质量部门牵头进行调查处理,并出具调查报告,质量部门可以给其它部门定罪。也可以甩锅给其它部门。出现质量问题时,生产,研发,营销,就不好甩锅。
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