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楼主: 无畏
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[生产设备] 烘箱验证温度范围问题

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药徒
发表于 2022-11-17 17:02:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-11-18 09:21:31 | 显示全部楼层
我想问下空调高效咋检测的
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药徒
发表于 2022-11-18 09:22:36 | 显示全部楼层
说错了是烘箱高效、微生物检测咋做的 这个有点要求的
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药徒
发表于 2022-11-18 09:45:31 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2022-11-17 11:38
湿的物料一般不做温度分布吧?烘干过程温度有可能各点差异会超10℃我实际做过,温度会随着物料水分的减少 ...

实际经验,空载温差10℃以内,标准要求的±3℃是合格不了的。装载有时候超过20℃的温差。
各位老师你们家烘箱实际做出来的结果,空载是多少,装载是多少?

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空载10℃,你们什么设备,按理说空载不会相差那么多的  详情 回复 发表于 2022-11-21 09:03
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药徒
发表于 2022-11-18 16:39:33 | 显示全部楼层
做空载的温度分布还可行,有装载的烘干做数据就不好说了,基本可能±3
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药徒
发表于 2022-11-18 22:36:00 | 显示全部楼层
weihuajun 发表于 2022-11-16 17:30
我觉得主要是看你的需求,举个例子一台干燥箱如果105℃用来做干燥失重那么要求±2℃(药典有要求),而80℃ ...

正解
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 楼主| 发表于 2022-11-19 08:33:08 来自手机 | 显示全部楼层
leiyang610 发表于 2022-11-18 09:45
实际经验,空载温差10℃以内,标准要求的±3℃是合格不了的。装载有时候超过20℃的温差。
各位老师你们家烘箱实际做出来的结果,空载是多少,装载是多少?

我做出来的还真就和你说的差不多
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 楼主| 发表于 2022-11-19 08:34:25 来自手机 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2022-11-17 16:47
根据你的产品定范围i,没有的,就找设备制造标准,还没有的,就±5不动就是

我就是准备这么干
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 楼主| 发表于 2022-11-19 08:36:01 来自手机 | 显示全部楼层
山哥1 发表于 2022-11-16 09:54
本帖最后由 山哥1 于 2022-11-16 09:55 编辑

不知道你说的是不是隧道式灭菌烘箱,瓶子清洗后用来干燥灭菌的;按照行业标准JB/T 20093-2007,空载热分布温差应为±15℃,热穿透性Fh≥1365,详情见附件!具体的温度要求也要根据你们公司质量管控标准进行,谢谢!

我说的就是那种普通的热风循环烘箱
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 楼主| 发表于 2022-11-19 08:36:35 来自手机 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2022-11-16 10:07
热风循环烘箱,蒸汽加热,热风通过风机循环,空载热分布好说,主要说说满载
1、先保证使用性能,温度控制有效,最冷点可以满足干燥需求,最高温度点不会破坏物料;
2、满载根据料盘摆放,料层厚度等影响热风循环所有因素,调整挡风板角度,摸索最小温差。
3、若满载热分布温差较大,就分析,结合第1条,合理说明或回避。

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 楼主| 发表于 2022-11-19 08:38:04 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-11-16 11:11
我没猜错的话,楼主问的是湿法制粒之后的烘干的吧。
这种带湿料烘干的,3度不可能做出来。
三度有那个要求
装载的时候结合工业可接受范围考虑。
再问,如果没有依据,那这个验证还干么?

补充内容 (2022-11-16 13:39):
工艺可接受范围考虑
实际5度能合格的可能性也不是很大

是啊,我实际做了一遍,做来的数据都不是很理想,偏差过大
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 楼主| 发表于 2022-11-19 08:40:27 来自手机 | 显示全部楼层
非常感谢大家的回复指教,受益良多
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药徒
发表于 2022-11-19 09:27:58 | 显示全部楼层

大神,感觉哪都有你啊!
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药徒
发表于 2022-11-21 09:03:21 | 显示全部楼层
leiyang610 发表于 2022-11-18 09:45
实际经验,空载温差10℃以内,标准要求的±3℃是合格不了的。装载有时候超过20℃的温差。
各位老师你们 ...

空载10℃,你们什么设备,按理说空载不会相差那么多的

点评

热风循环烘箱,用来烘干制粒后物料的  详情 回复 发表于 2022-11-21 21:50
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药徒
发表于 2022-11-21 13:14:12 | 显示全部楼层

没有余大师没有的
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药徒
发表于 2022-11-21 13:17:13 | 显示全部楼层
如果只是用来烘干零件,温度±5都可接受,那用年度外校能替代再验证吗?
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药徒
发表于 2022-11-21 21:50:35 | 显示全部楼层
mouse8717 发表于 2022-11-21 09:03
空载10℃,你们什么设备,按理说空载不会相差那么多的

热风循环烘箱,用来烘干制粒后物料的

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你们实际做过?温差超过10?我们以前的车间的 烘箱类似的能达到±2啊  详情 回复 发表于 2022-11-22 08:54
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药徒
发表于 2022-11-22 08:54:47 | 显示全部楼层
leiyang610 发表于 2022-11-21 21:50
热风循环烘箱,用来烘干制粒后物料的

你们实际做过?温差超过10?我们以前的车间的 烘箱类似的能达到±2啊
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药徒
发表于 2022-11-22 11:26:49 | 显示全部楼层
但是使用留点温度计不太能说的过去吧。
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药徒
发表于 2022-11-22 11:28:42 | 显示全部楼层
山哥1 发表于 2022-11-16 09:54
不知道你说的是不是隧道式灭菌烘箱,瓶子清洗后用来干燥灭菌的;按照行业标准JB/T 20093-2007,空载热分布 ...

不是不是,不是一个概念
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