请教一下关于职责是否能授权的问题

15108369957 · 发表于 2022-11-17 13:11:26

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各位大神，GMP规定了质量负责人批准变更和验证，质量受权人进行放行，对于很多集团公司来说，分公司没有独立的药品生产许可证，那这些职责是否能通过授权的方式分发出去呢

余默 · 发表于 2022-11-17 13:21:13

本帖最后由余默于 2022-11-17 13:24 编辑

分公司没有生产许可证怎么理解啊，按照目前的要求是不行的，后期能不能在生产许可上加上各个公司的是谁这得看发展

余默 · 发表于 2022-11-17 13:31:16

职能可以委托，但是责任不能委托。
从监管的角度来说，肯定不建议。
此外楼主这个情况现在是真实存在的

15108369957 · 发表于 2022-11-17 15:49:13

余默发表于 2022-11-17 13:31
职能可以委托，但是责任不能委托。
从监管的角度来说，肯定不建议。
此外楼主这个情况现在是真实存在的

所以这种情况也是可以的么，只是不建议而已

余默 · 发表于 2022-11-17 16:14:34

15108369957 发表于 2022-11-17 15:49
所以这种情况也是可以的么，只是不建议而已

是的

jyc071000 · 发表于 2022-11-17 16:21:13

企业是可以设置多个质量负责人，多个质量受权人的

15108369957 · 发表于 2022-11-18 11:30:42

jyc071000 发表于 2022-11-17 16:21
企业是可以设置多个质量负责人，多个质量受权人的

这个难道不是以药品生产许可证上为准吗

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-11-20 14:13:33

jyc071000 发表于 2022-11-17 16:21
企业是可以设置多个质量负责人，多个质量受权人的

怎么说呢？有没有依据？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-11-20 14:14:13

jyc071000 发表于 2022-11-17 16:21
企业是可以设置多个质量负责人，多个质量受权人的

负责人和授权人谁权利大？

[质量保证QA] 请教一下关于职责是否能授权的问题