欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
“预”见不凡 | 预灌封注射剂开发及工业化生产要点及实践
前言
近年来预充式注射器在整体注射剂药物产品所占比例呈现逐年增长的趋势,尤其是生物制剂近年来迅猛发展。由于预充式注射器本身固有的优点,越来越多的创新注射剂尤其是生物制剂在开发过程中会考虑采用预充式注射器作为最终产品的表现形式。本次课程非常荣幸的请到预灌封制剂行业资深专家深圳海普瑞药业集团股份有限公司全球工业事务工艺技术负责人孙健老师及赛默飞Patheon™制药服务事业部全球SME王新峰老师联合授课。
课程一:从技术研究、质量管理、生产运营等多维度视角,分享预灌封注射剂工业化运营实践。产业化是从研究、质量、生产等多维度综合能力展现,课程中将分享授课老师对预灌封注射剂产业化运营的综合简介,并从中国对外出口量最大的单一制剂品种,依诺制剂预灌封产品作为切入点,贯穿其技术研究到市场运营的整个生命周期,分享各个环节的实践经验。
课程二:梳理预充针注射器市场趋势以及优势,并跟大家一起探讨,注射剂开发生命周期过程中,当进行最终制剂形式改变,从西林瓶转化为预充式注射器的过程中,如何对项目进行科学计划安排,识别潜在风险,并采用合理的应对措施,确保转换过程中不会造成注射剂产品整体的质量影响。
报名方式
1、手机端扫描上图二维码,进入报名页面
2、PC端复制以下网址,电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1251
课程费用
直播:免费 IPPM会员:会员有效期内免费无限次回放
入会咨询:张老师,13062826178
特别鸣谢
赛默飞世尔科技通过 Patheon™ 品牌,为各种规模的客户提供药物研开发和商业化生产(CDMO)以及临床试验物流的制药服务解决方案。公司在全球设有超过65个办事处及30多家工厂,可以在药物所有药物研发阶段提供包括 API大小分子原料药、口服及无菌制剂、病毒载体服务、处方开发、临床试验解决方案、物流服务和商业化制造在内的一体化端到端服务。我们为各种规模的制药和生物技术公司(包括初创公司)提供遍布北美、欧洲、亚洲和澳大利亚的一体化全球设施网络。
更多详情请浏览网站:www.patheon.cn
|