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关于医疗器械品牌方

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药徒
发表于 2022-11-29 16:00:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下老师,关于医疗器械产品有很多品牌委托方,也就是销售商,他们现在要求,小盒或瓶体上写上他们公司的名称,请问可以吗,我家仅体现在:生产企业生产地址这几项,这样行吗,封面上只写销售商的名称 ,不体现我们生产企业也就是注册人的公司名称
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药生
发表于 2022-11-29 16:05:00 | 显示全部楼层
可以,这个经销商不就是想贴牌吗
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发表于 2022-11-29 16:33:28 | 显示全部楼层
不可以,你的生产企业,地址、注册证号等都是必须在最小销售单元包装上体现的,具体要求参考 医疗器械说明书和标签管理规定,一般做法是包装上用比较大的字印刷总经销或品牌营销方、出品方。

就好比可口可乐由很多工厂生产的,出品方是可口可乐公司,但你不可能在包装上不标注真实生产地址和企业
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药生
发表于 2022-11-29 17:23:00 | 显示全部楼层
不可以,注册人和生产企业名称地址都要与注册证上一致,不能不写。品牌方或经销商要写他们信息可以写,但是你们的信息一条都不能删。
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药徒
发表于 2022-11-30 08:56:48 | 显示全部楼层
自己的信息一定要写,代理或者经销的可以加
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宗师
发表于 2022-11-30 10:54:42 | 显示全部楼层
如这样操作的化需要明确几点;
1、经销商是否医疗器械生产企业并具有生产许可证?
2、经销商是否获销售产品的医疗器械产品注册证?
3、经销商是否获得委托生产备案凭证?
如以上三点都具备是可以进行操作的,将销售商作为委托方,你方作为受托方进行委托生产。即可达到销售方的要求。
如上述条件不成立,则需要告知经销商去当地监管机构办理相关手续,否则不可进行上述操作。

点评

这样的经销商,去监管部门能够办什么手续? 看过一些,如果是经销商出LOGO,加写上“总经销xxx”。如果连经销商都不是,就没头没脑地加上LOGO。  详情 回复 发表于 2022-11-30 11:16
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-30 11:11:54 | 显示全部楼层
噢,是的,我的生产企业,地址、注册证号等都是必须在最小销售单元包装上体现的,就是内包装的封面上,印上的是品牌方的公司名称,我们公司的名称,他们不让印了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-30 11:14:22 | 显示全部楼层
生产方也就是我家的信息都在最小销售单元上有,只是最显著的地方,公司名称印的是品牌方的公司名称,因为现在医疗器械的标签有些规定没有妆字号具体,所以6号令上要求的我们是都有的,就是从宣传上他们品牌方把重要位置都占了不知道这样行否呀
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药生
发表于 2022-11-30 11:16:02 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2022-11-30 10:54
如这样操作的化需要明确几点;
1、经销商是否医疗器械生产企业并具有生产许可证?
2、经销商是否获销售产 ...

这样的经销商,去监管部门能够办什么手续?

看过一些,如果是经销商出LOGO,加写上“总经销xxx”。如果连经销商都不是,就没头没脑地加上LOGO。
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