关于医疗器械品牌方

maryli824625

请教一下老师，关于医疗器械产品有很多品牌委托方，也就是销售商，他们现在要求，小盒或瓶体上写上他们公司的名称，请问可以吗，我家仅体现在：生产企业生产地址这几项，这样行吗，封面上只写销售商的名称 ，不体现我们生产企业也就是注册人的公司名称

bangzhibing

可以，这个经销商不就是想贴牌吗

jing83519

不可以，你的生产企业，地址、注册证号等都是必须在最小销售单元包装上体现的，具体要求参考 医疗器械说明书和标签管理规定，一般做法是包装上用比较大的字印刷总经销或品牌营销方、出品方。

就好比可口可乐由很多工厂生产的，出品方是可口可乐公司，但你不可能在包装上不标注真实生产地址和企业

callmejolin

不可以，注册人和生产企业名称地址都要与注册证上一致，不能不写。品牌方或经销商要写他们信息可以写，但是你们的信息一条都不能删。

李药药

自己的信息一定要写，代理或者经销的可以加

苦瓜和尚

如这样操作的化需要明确几点；
1、经销商是否医疗器械生产企业并具有生产许可证？
2、经销商是否获销售产品的医疗器械产品注册证？
3、经销商是否获得委托生产备案凭证？
如以上三点都具备是可以进行操作的，将销售商作为委托方，你方作为受托方进行委托生产。即可达到销售方的要求。
如上述条件不成立，则需要告知经销商去当地监管机构办理相关手续，否则不可进行上述操作。

maryli824625

噢，是的，我的生产企业，地址、注册证号等都是必须在最小销售单元包装上体现的，就是内包装的封面上，印上的是品牌方的公司名称，我们公司的名称，他们不让印了

maryli824625

生产方也就是我家的信息都在最小销售单元上有，只是最显著的地方，公司名称印的是品牌方的公司名称，因为现在医疗器械的标签有些规定没有妆字号具体，所以6号令上要求的我们是都有的，就是从宣传上他们品牌方把重要位置都占了不知道这样行否呀

zxj8090

meteoric88 发表于 2022-11-30 10:54
如这样操作的化需要明确几点；
1、经销商是否医疗器械生产企业并具有生产许可证？
2、经销商是否获销售产 ...

这样的经销商，去监管部门能够办什么手续？

看过一些，如果是经销商出LOGO，加写上“总经销xxx”。如果连经销商都不是，就没头没脑地加上LOGO。