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[确认&验证] 三点校准的必要性

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发表于 2022-12-1 17:20:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,对于温湿度记录仪,-90~30℃范围内的,是否一定要求三点校准呢。有没有相关的法规、指南依据呢?

对于一些温湿度记录仪,因为拆卸的不便利性加上没有足够数量的备用件,如果拆卸送给计量院校准,会涉及到产品的移库等,工作量实在庞大,而且周期较长,以往都是单点校准比对的,现在审计老师提出不可以,请问各位有没有什么建议或意见呢?

谢谢~
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药生
发表于 2022-12-1 19:56:53 | 显示全部楼层
至少两点;GMP 第90条 校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围
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药徒
发表于 2022-12-1 20:26:19 | 显示全部楼层
备件不足说明工厂生产条件不具备,不是理由
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药士
发表于 2022-12-2 08:19:07 | 显示全部楼层
1点 就可以的
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宗师
发表于 2022-12-2 08:34:33 | 显示全部楼层
两点就可以吧,三点更好
问题2,再买一套
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药生
发表于 2022-12-2 09:14:40 | 显示全部楼层
三点或者两点可以验证线性。你仓库使用,如果温湿度波动范围小,也可以单点校准。把温湿度波动范围小的数据给审计看,说明理由就行。
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药徒
发表于 2022-12-2 09:19:02 | 显示全部楼层
这么大的温差范围,单点校准真的太牵强了。
至少要两点校准,3点最好,想再多点也不是不可以。
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 楼主| 发表于 2022-12-2 09:58:26 | 显示全部楼层
影儿1 发表于 2022-12-2 09:19
这么大的温差范围,单点校准真的太牵强了。
至少要两点校准,3点最好,想再多点也不是不可以。[face20.gif ...

哈哈,并不是真的这么大区间,实际就是-90~-70,或者2~8之类的
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 楼主| 发表于 2022-12-2 09:58:56 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2022-12-1 19:56
至少两点;GMP 第90条 校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围

嗯,好的,了解了,谢谢
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药徒
发表于 2022-12-2 10:08:24 | 显示全部楼层
多备几套,能用钱解决问题就用钱解决问题。
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药徒
发表于 2022-12-2 11:07:16 | 显示全部楼层
1、其实两点就可以的,有个说法叫做两点校正一点确认
2、问题二听余老师的没错
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