GMP已经实施二十多年了，为啥还总有人问：这个法规有规定吗

xiaoxiaocui

wzzz2008 发表于 2022-12-6 09:55
关键是，还有些资深人士，也一样的想法。

毕竟60分万岁嘛

xqliu

围城

臻·高興

法无禁止皆可为都在考虑底线

门门

wzzz2008 发表于 2022-12-6 10:33
那个只要会背题就行，
这个，是要会做事才行

实操的 科目二 科目三是80！

雪银浩

不求有功但求无过

wzzz2008

Mr.G 发表于 2022-12-6 16:17
法无禁止皆可为都在考虑底线

刑法是这样的，但药品管理法不是这样的。
法规在很多地方，都强调了，要证明所采取的措施和方法的有效性。GMP，从本质上，是个技术要求，或者说，技术要求与行政要求兼容并蓄的，而不单纯是行政要求。
行政上，或者道德上，可以规定什么不可以做，但技术上，显然是不能单纯依靠禁止什么来约束大家。

薛定谔的树

感觉和我们从小的教育方式有关，小时候做题总有标准答案，长大了感觉做事也有一套标准答案，感觉不按照标准答案做就不合适

wzzz2008

写文件的机修 发表于 2022-12-6 09:48
因为没人带啊，所以只能先摸着石头过河，所以60分万岁，所以只要生产不停就行，所以只要不发生退货或追回就 ...

没有谁是靠别人带而学出来的，都是依靠主动学而成长起来的。
靠别人带，至多学个八九分，还不一定全对，所以，博采众长，再加上自己的判断，才能更快的成长。

木公1

门门 发表于 2022-12-6 16:29
实操的 科目二 科目三是80！

科目三不是九十分嘛

写文件的机修

wzzz2008 发表于 2022-12-12 16:19
没有谁是靠别人带而学出来的，都是依靠主动学而成长起来的。
靠别人带，至多学个八九分，还不一定全 ...

虽然说师傅领进门，修行在个人，但是好歹得先入门啊

wzzz2008

写文件的机修 发表于 2022-12-12 16:54
虽然说师傅领进门，修行在个人，但是好歹得先入门啊

最近有类小视频刷到好几次，有办公室的，有车间的，宗旨就是，我的技术，凭什么教给别人，大不了不干了。
职场新人，多看，多听，多问，少说。学不学，是自己的事，教不教，是师傅的事，教了，是情分，不教，是本分。

古兰悠悠

问这种话的人其实对法规、对体系是不懂的人或者是认知很肤浅的人，总有一些职场小白喜欢这样歇斯底里的问。法规是纲领性的，也不可能覆盖每个企业的任何 操作，很多操作是靠自己去判断，这种判断来自于意识里，有意识的人，不用多说就能判断，没意识的人还在傻逼一样问！关键被她问得自己都不知道怎么去跟她解释清楚

写文件的机修

wzzz2008 发表于 2022-12-12 16:58
最近有类小视频刷到好几次，有办公室的，有车间的，宗旨就是，我的技术，凭什么教给别人，大不了不干了。 ...

所以是企业管理的问题

dengjianyyy

GMP一些要求本来就矛盾，比如GMP旨在最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
问题来了：大家都最大限度了吗？很显然没有，不生产的情况下污染、交叉污染以及混淆、差错等风险都是零，药企只要组织生产风险就会大于零，这就明显的没有最大限度的降低污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
所以实际一些：这个“最大限度”就是GMP规范性下的最大限度，就是法规怎么规定就怎么做。

椒陵小小兵

因为有些人总是不要脸

孤独的漫游

xiaoxiaocui 发表于 2022-12-6 09:43
gmp实行了很多年，问这些问题的人可能刚接触gmp，这也很正常嘛，感觉国内能做到60分的制药企业都不会超过一 ...

还有一种人（一般为领导），总是宣传要求别人凡是有出处，知其然知其所以然，

Jac

wzzz2008 发表于 2022-12-6 11:17
为什么要两张皮呢，表里如一，也不难啊。

又想马儿跑，又想马儿不吃草。要求就越来越高，成本就会越高，搞个集采把药价压那么低，药企有活路吗。

wzzz2008

Jac 发表于 2025-2-6 09:45
又想马儿跑，又想马儿不吃草。要求就越来越高，成本就会越高，搞个集采把药价压那么低，药企有活路吗。

你如果在企业各个部门都待过一遍，应该就不会问这个问题。

wzzz2008

Jac 发表于 2025-2-6 09:45
又想马儿跑，又想马儿不吃草。要求就越来越高，成本就会越高，搞个集采把药价压那么低，药企有活路吗。

你如果在企业各个部门都待过一遍，应该就不会问这个问题。

爱笑的天使

孤独的漫游 发表于 2023-5-24 16:44
还有一种人（一般为领导），总是宣传要求别人凡是有出处，知其然知其所以然，

那是不懂的人一般都会问这个问题