制药用气包含与验证项目

1192363978

1.制药用气一般区域和洁净区域包含氮气，压缩空气，还有什么？
2.制药用气验证项目除微生物，悬浮粒子，油量，含水量，露点还要测什么？

3.微生物直接打开阀门吹到培养基上面吗？
4.油量测定中仪器现象具体是什么样的，就是有油的时候，仪器显示出来的是什么样子？
5.露点温度小于-20度为什么仪器实际测定达不到这个要求？

wzzz2008

1、如CO2等，具体看产品工艺需要。
2、常规检测就是这些，含水量和露点是一个。有特殊工艺需要的，根据工艺需要来。
3、D级使用压缩空气可以采用这种方法，要有适当的缓冲装置和计量装置，不然没法定标准。
4、看你用的检测仪器，如果是德尔格，就是检测管变色的长度。
5、没看明白你的问题是什么。是检测结果不合格，还是？

1192363978

wzzz2008 发表于 2022-12-9 15:37
1、如CO2等，具体看产品工艺需要。
2、常规检测就是这些，含水量和露点是一个。有特殊工艺需要的，根据工 ...

5.内控标准是写的≤-20度，但是我正常测定达不到这个标准
具体这些测试项目（比如说悬浮粒子可以参考ISO14644）那我制药用气油量，露点，含水量有没有参考的标准文件

wzzz2008

1192363978 发表于 2022-12-9 15:43
5.内控标准是写的≤-20度，但是我正常测定达不到这个标准
具体这些测试项目（比如说悬浮粒子可以参考ISO ...

可以参照ISO 8573

猫咪特工

请查收

星光

wzzz2008 发表于 2022-12-9 15:37
1、如CO2等，具体看产品工艺需要。
2、常规检测就是这些，含水量和露点是一个。有特殊工艺需要的，根据工 ...

德尔格的水管是看长度，油的是看是否有斑点。我是以前用的，是现在有变化了吗？

1192363978

木木杨1 发表于 2022-12-9 15:50
请查收

非常感谢你的分享

1192363978

星光 发表于 2022-12-9 15:53
德尔格的水管是看长度，油的是看是否有斑点。我是以前用的，是现在有变化了吗？

斑点很明显吗，我为啥测了之后只有若影若现的三排整齐的点

某人12

1192363978 发表于 2022-12-9 16:31
斑点很明显吗，我为啥测了之后只有若影若现的三排整齐的点

那个不是斑点，是显色孔，如果有油会变黑点的，对着光看着空洞有三排

tiiolyz96.

木木杨1 发表于 2022-12-9 15:50
请查收

谢谢                                       

星光

1192363978 发表于 2022-12-9 16:31
斑点很明显吗，我为啥测了之后只有若影若现的三排整齐的点

斑点很明显，很容易看出来

1192363978

星光 发表于 2022-12-12 16:05
斑点很明显，很容易看出来

好的，感谢

深海鱼

谢谢分享！