文件编号

做药就是做良心 · 发表于 2022-12-13 20:49:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

同品种不同片剂规格的产品，可不可以用一个工艺规程（一个文件编号）？，如果可以咋样才能方便管理和可操作性强的编号规则，请大佬们给个建议，谢谢

lonelycity · 发表于 2022-12-13 21:48:15

工艺规程（一个文件编号）-1、-2进行区分

栗子7 · 发表于 2022-12-14 08:21:00

同一个工艺规程，并不影响编号问题吧

雅竹 · 发表于 2022-12-14 08:34:14

如果只用一个文件能描述清楚，就可以。最好一个规格一个文件。

兴奋你我 · 发表于 2022-12-14 08:42:37

不行，加个编号分开不好吗

影儿1 · 发表于 2022-12-14 08:48:19

文件编号加(),写明规格，或-A,-B或-1，-2等等。。。

wzzz2008 · 发表于 2022-12-14 09:11:13

一个文件一个编号，两个文件两个编号，都不违背GMP，一个文件两个编号，好像没这种操作的，也不好管理。
如果产品的处方工艺重合度很高，只是片重上的差异，放在一个文件比较好管理，如果处方工艺差异比较大，分开管理比较便利。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-12-14 09:16:16

工艺相同使用同一工艺规程没问题吧
你说的编号问题没明白

xqliu · 发表于 2022-12-14 09:35:02

两个处方，同一工艺。

bangzhibing · 发表于 2022-12-14 09:41:58

勺子爱西瓜发表于 2022-12-14 09:16
工艺相同使用同一工艺规程没问题吧
你说的编号问题没明白

他想用同一个工艺文件，又想区分不同规格的产品。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-12-14 10:47:45

bangzhibing 发表于 2022-12-14 09:41
他想用同一个工艺文件，又想区分不同规格的产品。

这应该没影响啊
是怕出现什么问题呢？

呋喃 · 发表于 2022-12-14 11:44:28

1.可以使用同一个编号的工艺规程，但是不同规格如何生产需要在工艺规程中交代清楚；
2.文件编号就按照你们公司现有的文件编号规则执行就行，文件名称可以区分一下比如 SYP0001 XXXX片（5mg）、STP0002XXXXX片（10mg）；

星光 · 发表于 2022-12-14 14:34:26

产品规格不同，还是包装规格不同？产品，就按产品规格制定工艺规程，包装规格，一本就行。

[文件系统] 文件编号